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Resultados tempranos del desbridamiento radical versus ningún desbridamiento bajo diferentes procedimientos quirúrgicos

18 de diciembre de 2015 actualizado por: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Resultados del desbridamiento radical versus ningún desbridamiento bajo diferentes procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la tuberculosis espinal torácica y lumbar

Aún es cuestionable si el desbridamiento radical es necesario para el tratamiento de la tuberculosis torácica y lumbar. El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar los resultados del desbridamiento radical frente a ningún desbridamiento en diferentes procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la tuberculosis torácica y lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Setenta y cuatro pacientes tuberculosos torácicos y lumbares con función neurológica grado D y E fueron intervenidos quirúrgicamente desde enero de 2009 hasta enero de 2014. Todos los pacientes fueron divididos en grupo A y grupo B mediante sorteo. En el grupo A se realizó desbridamiento radical, injerto óseo e instrumentación. En el grupo B se realizó instrumentación posterior aislada sin desbridamiento en todos los casos y drenaje del absceso del iliopsoas por laparoscopia en 2 casos. Se evaluaron el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, la puntuación analógica visual (VAS), la velocidad de sedimentación globular (VSG), el ángulo cifótico, el grado de Frankel, la tasa de fusión y las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 67 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La calificación de Frankel fue de grado D y E
  2. dolor de espalda severo
  3. Absceso combinado con síntomas de presión alta
  4. Formación de un secuestro o seno más grande
  5. Inestabilidad espinal significativa.

Criterio de exclusión:

  1. La calificación de Frankel fue de grado A, B y C
  2. Tratamiento conservador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cirugía de columna
El objetivo fue comparar los resultados del desbridamiento radical versus ningún desbridamiento bajo diferentes procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la tuberculosis torácica y lumbar.
Procedimiento: sin desbridamiento
Es una cirugía de columna que se realiza con instrumentación posterior aislada sin desbridamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo operatorio en minutos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
pérdida de sangre en mililitros
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
velocidad de sedimentación globular (VSG) en mm/h
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
ángulo cifótico en grados
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Hospital of Anhui Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1898

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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