신장 탈신경에 의한 중증 심부전의 지지 치료 (Heart-RND)
2021년 3월 9일 업데이트: Turku University Hospital
교감신경계의 과잉활동은 심부전 환자의 혈역학적 상태를 악화시키고 있다.
본 연구는 신신경 신경차단술을 통해 중증 심부전 환자의 교감신경 긴장도를 감소시키는 것을 계획하고 있다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집단은 약물 및 쌍심실 조율 요법에 적절하게 반응하지 않는 심부전 환자로 구성됩니다.
이러한 요법에 대한 부적절한 반응은 환자 병력(NYHA III-IV), 심초음파(EF < 45%), 6분 걷기 테스트(<440m) 및 P-ProBNP 측정으로 평가됩니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 신장 신경 탈신경을 받게 됩니다.
환자는 연구에 모집된 것과 동일한 방법(환자 병력(NYHA III-IV), 심초음파(EF < 45%), 6분 걷기 테스트(<440m) 및 P- 프로비엔피).
후속 조치의 전체 시간은 24개월이 될 것입니다.
환자는 대기자 명단 원칙에 따라 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다.
대기 기간은 6개월이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaasa, 핀란드, 65130
- Vaasa Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA III-IV
- 방출률 <45%
- 440m 이하 6분 걷기 테스트
제외 기준:
- 불안정한 혈역학적 상태
- 비협조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신장 신경 탈 신경.
기존의 치료에 적절히 반응하지 않는 환자에게 신신경 신경차단술을 시행합니다.
환자는 대기자 명단 원칙에 따라 무작위 배정됩니다.
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심부전 환자는 약물 및 양심실 조율 요법에 적절하게 반응하지 않는 경우 신신경 신경차단술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 신장 신경 탈신경(지연)
신장신경차단술은 대기자 명단에서 6개월 후에 수행됩니다.
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심부전 환자는 약물 및 양심실 조율 요법에 적절하게 반응하지 않는 경우 신신경 신경차단술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 24개월
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복합 결과 측정
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 역사
기간: 24개월
|
복합 결과 측정
|
24개월
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심장초음파검사
기간: 24개월
|
복합 결과 측정
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24개월
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P-프로비엔피
기간: 24개월
|
복합 결과 측정
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mari-Anne Vaittinen, MD, Vaasa Central Hospitla
- 연구 의자: Mari-Anne Vaittinen, MD, Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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