패혈성 쇼크에서 Levosimendan, Milrinone 및 Norepinephrine이 좌심실 및 우심실 기능에 미치는 영향 (SCLM)
2018년 11월 27일 업데이트: Keti Dalla, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
패혈성 심근병증 환자에서 심근 및 혈역학 변수에 대한 Levosimendan과 Milrinone의 잠재적 차이. Norepinephrine이 패혈성 쇼크 환자의 우심실 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 패혈증성 심근병증에서 밀리논과 레보시만단이 심장 기능에 미치는 영향과 노르에피네프린이 패혈증 쇼크 환자의 좌심실 및 우심실 기능에 미치는 영향을 폐동맥 카테터, 기존 심초음파 및 긴장성 심초음파를 사용하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중환자실에서 치료를 받는 동안 패혈성 쇳물이 있는 30명의 환자가 포함될 전향적 연구입니다.
이전 심장 질환의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
각 환자는 노르에피네프린 주입과 기계적 환기가 필요합니다.
처음에는 평균 동맥압(MAP)이 60에서 75로 무작위로 변경된 다음 90mmHg로 변경됩니다.
혈압, 심박출량, 폐동맥 폐쇄압(PAOP)과 같은 혈역학적 변수는 각 MAP 수준, 동맥 라인 및 폐동맥 카테터(PAC)에 등록되고 심장 기능은 기존 및 긴장성 심초음파로 평가됩니다.
그런 다음 심초음파에서 좌심실 기능 장애가 나타나면 환자는 무작위로 Milrinone 또는 Levosimendan을 투여받게 됩니다.
혈압, 심박출량, 폐동맥 폐색압(PAOP)과 같은 혈역학적 변수는 다시 등록될 뿐만 아니라 기존 심초음파 및 스트레인 심초음파로 심장 기능이 등록됩니다.
심초음파는 좌심실 및 우심실 변형의 결정을 위해 분석될 것입니다.
혈류역학 및 심초음파 변수에 대한 Milrinone 또는 Levosimendan의 효과뿐만 아니라 다양한 수준의 혈압 사이의 잠재적인 차이를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴, 41345
- Central intensivvårdsavdelning Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크.
- 모든 환자는 포함되기 전에 수액으로 소생됩니다.
- 노르에피네프린 주입이 필요합니다.
- 심초음파에서 심근 기능 장애, LVEF < 50% 또는 -15% 이상의 전체 좌심실 수축기 변형.
제외 기준:
- 이전 심장 질환 또는 폐 고혈압의 병력.
- 연령 < 18세.
- 심장 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 노르에피네프린
도저
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패혈성 쇼크로 인해 환자에게 노르에피네프린을 투여합니다.
포함 후 노르에피네프린의 용량을 변경하여 60mmHg, 75mmHg 및 90mmHg의 3가지 MAP 수준을 달성합니다.
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활성 비교기: 밀리논
도저
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코로트로프를 투여하고 치료 30분 후 심초음파 및 전신 혈역학으로 심장 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보시멘단
도저
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Levosimendan을 투여하고 치료 30분 후 심초음파 및 전신 혈역학으로 심장 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LV 수축기 긴장의 변화
기간: 1.5시간
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좌심실 수축기 기능(전체 변형)의 변화는 2D 반점 추적 심초음파로 평가됩니다.
|
1.5시간
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RV 수축기 변형의 변화
기간: 1.5시간
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RV 수축기 기능(RV 자유 벽 변형)의 변화는 2D 반점 추적 심초음파로 평가됩니다.
|
1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dep of clinical science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K050711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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