左西孟旦、米力农和去甲肾上腺素对感染性休克左右心室功能的影响 (SCLM)
2018年11月27日 更新者：Keti Dalla、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
左西孟旦和米力农对脓毒性心肌病患者心肌和血流动力学变量的潜在差异。去甲肾上腺素对感染性休克患者右心室功能的影响。
本研究的目的是通过肺动脉导管、常规和应变超声心动图研究米力农和左西孟旦对感染性心肌病患者心功能的影响，以及去甲肾上腺素如何影响感染性休克患者的左右心室功能。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，其中将包括 30 名在 ICU 护理期间患有化脓性栓塞的患者。
有既往心脏病史的患者被排除在研究之外。
每个患者都需要去甲肾上腺素输注和机械通气。
最初，平均动脉压 (MAP) 从 60 随机更改为 75，然后更改为 90 mmHg。
血压、心输出量、肺动脉闭塞压 (PAOP) 等血流动力学变量将在每个 MAP 水平、动脉线和肺动脉导管 (PAC) 上进行记录，并且将使用常规超声心动图和应变超声心动图评估心脏功能。
然后，如果超声心动图显示 LV 功能受损，患者将被随机分配接受米力农或左西孟旦。
血压、心输出量、肺动脉闭塞压 (PAOP) 等血流动力学变量以及常规和应变超声心动图的心脏功能将再次记录。
将分析超声心动图以确定 LV 和 RV 应变。
将分析不同血压水平之间的潜在差异以及米力农或左西孟旦对血液动力学和超声心动图变量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Västra Götaland
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Gothenburg、Västra Götaland、瑞典、41345
- Central intensivvårdsavdelning Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克。
- 在纳入之前，所有患者都将接受液体复苏。
- 需要输注去甲肾上腺素。
- 超声心动图中的心肌功能障碍，LVEF < 50% 或整体左心室收缩压应变超过 -15%。
排除标准：
- 既往心脏病或肺动脉高压病史。
- 年龄 < 18 岁。
- 心律失常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：去甲肾上腺素
剂量器
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由于感染性休克，患者将被给予去甲肾上腺素。
纳入后，我们将改变去甲肾上腺素的剂量以达到 3 种不同的 MAP 水平，60 mmHg、75 mmHg 和 90 mmHg。
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有源比较器：米力农
剂量器
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将给予 Corotrope，治疗 30 分钟后，将通过超声心动图和全身血流动力学评估心脏功能。
其他名称：
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有源比较器：左西孟旦
剂量器
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将给予左西孟旦，治疗 30 分钟后，将通过超声心动图和全身血流动力学评估心脏功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室收缩应变的变化
大体时间：1.5小时
|
将通过 2D 斑点追踪超声心动图评估 LV 收缩功能（整体应变）的变化
|
1.5小时
|
|
RV 收缩应变的变化
大体时间：1.5小时
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RV 收缩功能（RV 游离壁应变）的变化将通过 2D 斑点追踪超声心动图进行评估
|
1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sven-Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska Academy, dep of clinical science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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