Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaanin, milrinonin ja norepinefriinin vaikutukset vasemman ja oikean kammion toimintaan septisessä shokissa (SCLM)

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Keti Dalla, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mahdolliset erot levosimendaanin ja milrinonin välillä sydänlihaksen ja hemodynaamisten muuttujien välillä potilailla, joilla on septinen kardiomyopatia. Norepinefriinin vaikutukset oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on septinen shokki.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia milrinonin ja levosimandaanin vaikutuksia sydämen toimintaan septisessä kardiomyopatiassa ja sitä, miten noradrenaliini vaikuttaa vasempaan ja oikeaan kammion toimintaan potilailla, joilla on septinen shokki keuhkovaltimon katetrilla, tavanomaisella ja jännityskaikukardiografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on septinen chock hoidon aikana teho-osastolla. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Jokainen potilas tarvitsee norepinefriini-infuusiota ja koneellista ventilaatiota. Aluksi keskimääräinen valtimopaine (MAP) muutetaan satunnaisesti arvosta 60 arvoon 75 ja sitten arvoon 90 mmHg. Hemodynaamiset muuttujat kuten verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, keuhkovaltimon okkluusiopaine (PAOP) rekisteröidään kullakin MAP-tasolla, valtimolinja ja keuhkovaltimon katetri (PAC) ja sydämen toiminta arvioidaan tavanomaisella ja jännityskaikukardiografialla. Sitten, jos sydämen kaikukäyrä osoittaa LV-toiminnan heikkenemistä, potilas satunnaistetaan saamaan joko Milrinonia tai Levosimendaania. Hemodynaamiset muuttujat kuten verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, keuhkovaltimon tukospaine (PAOP) rekisteröidään uudelleen sekä sydämen toiminta tavanomaisella ja jännityskaikukardiografialla. Kaikukäyrät analysoidaan LV- ja RV-kannan määrittämiseksi. Analysoidaan mahdollisia eroja eri verenpainetasojen välillä sekä Milrinonen tai Levosimendanin vaikutuksia hemodynaamisiin ja kaikukardiografisiin muuttujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
        • Central intensivvårdsavdelning Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septinen shokki.
  • Kaikki potilaat elvytetään nesteillä ennen inkluusiota.
  • Norepinefriinin infuusion tarve.
  • Sydänlihaksen toimintahäiriö sydämen kaikukuvauksessa, joko LVEF < 50 % tai globaali vasemman kammion systolinen rasitus yli -15 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydänsairaus tai keuhkoverenpainetauti.
  • Ikä < 18 vuotta.
  • Sydämen rytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Norepinefriini
Annostelija
Lääke: Norepinefriini
Potilaalle annetaan norepinefriiniä septisen sokin vuoksi. Lisäämisen jälkeen muutamme norepinefriinin annosta saavuttaaksemme 3 eri MAP-tasoa, 60 mmHg, 75 mmHg ja 90 mmHg.
Active Comparator: Milrinone
Annostelija
Lääke: Milrinone
Corotrope annetaan, ja 30 minuutin hoidon jälkeen sydämen toiminta arvioidaan kaikukardiografialla ja systeemisellä hemodynamiikalla.
Muut nimet:
  • Korotrooppi
Active Comparator: Levosimendan
Annostelija
Lääke: Levosimendan
Levosimendaania annetaan ja 30 minuutin hoidon jälkeen sydämen toiminta arvioidaan kaikukardiografialla ja systeemisellä hemodynamiikalla.
Muut nimet:
  • Simdax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset LV:n systolisessa rasituksessa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Muutokset LV:n systolisessa toiminnassa (globaali rasitus) arvioidaan 2D-täpläjäljityskaikukardiografialla
1,5 tuntia
Muutokset RV:n systolisessa rasituksessa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Muutokset RV:n systolisessa toiminnassa (RV vapaa seinämän venymä) arvioidaan 2D-täpläjäljityskaikukardiografialla
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dep of clinical science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K050711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa