Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние левосимендана, милринона и норэпинефрина на функцию левого и правого желудочков при септическом шоке (SCLM)

27 ноября 2018 г. обновлено: Keti Dalla, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Возможные различия между левосименданом и милриноном в отношении миокарда и гемодинамических показателей у пациентов с септической кардиомиопатией. Влияние норадреналина на функцию правого желудочка у пациента с септическим шоком.

Целью данного исследования является изучение влияния милринона и левосимандана на функцию сердца при септической кардиомиопатии и влияние норадреналина на функцию левого и правого желудочков у пациентов с септическим шоком с помощью катетера легочной артерии, традиционной и компрессионной эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование, в которое будут включены 30 пациентов с септическим шоком во время лечения в отделении интенсивной терапии. Из исследования исключаются пациенты с предшествующей патологией сердца. Каждый больной нуждается в инфузии норадреналина и искусственной вентиляции легких. Первоначально среднее артериальное давление (САД) произвольно изменяется с 60 до 75, а затем до 90 мм рт. Гемодинамические переменные, такие как артериальное давление, сердечный выброс, давление окклюзии легочной артерии (ЛАОР), будут регистрироваться на каждом уровне MAP, артериальной линии и катетере легочной артерии (PAC), а сердечная функция будет оцениваться с помощью обычной и компрессионной эхокардиографии. Затем, если эхокардиограмма выявляет нарушение функции ЛЖ, пациент будет рандомизирован для получения либо милринона, либо левосимендана. Повторно будут зарегистрированы гемодинамические показатели, такие как артериальное давление, сердечный выброс, давление окклюзии легочной артерии (ДЛАО), а также функция сердца с помощью обычной и компрессионной эхокардиографии. Эхокардиограммы будут проанализированы для определения деформации ЛЖ и ПЖ. Будут проанализированы возможные различия между различными уровнями артериального давления, а также влияние милринона или левосимендана на гемодинамические и эхокардиографические показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Швеция, 41345
        • Central intensivvårdsavdelning Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Септический шок.
  • Все пациенты будут реанимированы жидкостями перед включением.
  • Необходимость инфузии норадреналина.
  • Дисфункция миокарда на эхокардиограмме, либо ФВ ЛЖ < 50%, либо глобальная систолическая деформация левого желудочка более -15%.

Критерий исключения:

  • История предыдущих заболеваний сердца или легочной гипертензии.
  • Возраст < 18 лет.
  • Аритмия сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Норадреналин
Дозатор
Лекарство: Норадреналин
Пациенту вводят норадреналин из-за септического шока. После включения мы изменим дозу норэпинефрина для достижения 3 различных уровней MAP: 60 мм рт.ст., 75 мм рт.ст. и 90 мм рт.ст.
Активный компаратор: Милриноне
Дозатор
Лекарство: Милриноне
Будет введен коротроп, и через 30 минут лечения будет оценена сердечная функция с помощью эхокардиографии и системной гемодинамики.
Другие имена:
  • Коротроп
Активный компаратор: Левосимендан
Дозатор
Лекарство: Левосимендан
Будет введен левосимендан, и через 30 минут лечения будет оценена сердечная функция с помощью эхокардиографии и системной гемодинамики.
Другие имена:
  • Симдакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолического напряжения ЛЖ
Временное ограничение: 1,5 часа
Изменения систолической функции ЛЖ (общая деформация) будут оцениваться с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
1,5 часа
Изменения систолического напряжения ПЖ
Временное ограничение: 1,5 часа
Изменения систолической функции ПЖ (деформация свободной стенки ПЖ) будут оцениваться с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Учебный стул: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dep of clinical science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K050711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться