Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lewosimendanu, milrinonu i noradrenaliny na czynność lewej i prawej komory we wstrząsie septycznym (SCLM)

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Keti Dalla, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Potencjalne różnice między lewosimendanem a milrinonem dotyczące zmiennych mięśnia sercowego i hemodynamicznych u pacjentów z kardiomiopatią septyczną. Wpływ noradrenaliny na czynność prawej komory u pacjenta ze wstrząsem septycznym.

Celem pracy jest zbadanie wpływu milrinonu i lewosimandanu na czynność serca w kardiomiopatii septycznej oraz wpływu noradrenaliny na czynność lewej i prawej komory u pacjentów ze wstrząsem septycznym przy użyciu cewnika do tętnicy płucnej, echokardiografii konwencjonalnej i naprężeniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, do którego zostanie włączonych 30 pacjentów z klinem septycznym w trakcie opieki na OIT. Pacjenci z historią choroby serca są wykluczeni z badania. Każdy pacjent wymaga wlewu noradrenaliny i wentylacji mechanicznej. Początkowo średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zmienia się losowo z 60 na 75, a następnie na 90 mmHg. Zmienne hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca, ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej (PAOP), zostaną zarejestrowane na każdym poziomie MAP, linii tętniczej i cewnika w tętnicy płucnej (PAC), a czynność serca zostanie oceniona za pomocą echokardiografii konwencjonalnej i naprężeniowej. Następnie, jeśli echokardiogram wykaże upośledzoną czynność LV, pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej milrinon lub lewosimendan. Zmienne hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca, ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej (PAOP), zostaną ponownie zarejestrowane, a także czynność serca za pomocą echokardiografii konwencjonalnej i naprężeniowej. Echokardiogramy zostaną przeanalizowane w celu określenia szczepu LV i RV. Zostaną przeanalizowane potencjalne różnice między różnymi poziomami ciśnienia krwi oraz wpływ Milrinonu lub Lewosimendanu na zmienne hemodynamiczne i echokardiograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 41345
        • Central intensivvårdsavdelning Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny.
  • Przed włączeniem wszyscy pacjenci będą resuscytowani płynami.
  • Potrzeba wlewu noradrenaliny.
  • Dysfunkcja mięśnia sercowego w badaniu echokardiograficznym, albo LVEF < 50%, albo globalne napięcie skurczowe lewej komory powyżej -15%.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej choroby serca lub nadciśnienia płucnego.
  • Wiek < 18 lat.
  • Arytmia serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Noradrenalina
Dozownik
Lek: Noradrenalina
Z powodu wstrząsu septycznego pacjentowi zostanie podana norepinefryna. Po włączeniu zmienimy dawkę noradrenaliny, aby osiągnąć 3 różne poziomy MAP, 60 mmHg, 75 mmHg i 90 mmHg.
Aktywny komparator: Milrinon
Dozownik
Lek: Milrinon
Corotrope zostanie podany i po 30 minutach leczenia czynność serca zostanie oceniona za pomocą echokardiografii i hemodynamiki ogólnoustrojowej.
Inne nazwy:
  • Korotrop
Aktywny komparator: Lewosimendan
Dozownik
Lek: Lewosimendan
Zostanie podany lewosimendan i po 30 minutach leczenia czynność serca zostanie oceniona za pomocą echokardiografii i hemodynamiki ogólnoustrojowej.
Inne nazwy:
  • Simdax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany napięcia skurczowego LV
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmiany w funkcji skurczowej LV (obciążenie globalne) zostaną ocenione za pomocą echokardiografii 2D ze śledzeniem plamek
1,5 godziny
Zmiany napięcia skurczowego RV
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmiany w funkcji skurczowej RV (odkształcenie wolnej ściany RV) zostaną ocenione za pomocą echokardiografii 2D ze śledzeniem plamek
1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dep of clinical science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K050711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj