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크론병에서 호기 및 혈액의 휘발성 물질: 검증 코호트

2018년 7월 10일 업데이트: Agnieszka Smolinska, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구는 크론병(CD)에서 질병 활동을 모니터링하기 위한 도구로서 호기 분석의 사용을 평가합니다. 이 연구는 이전 연구 결과의 검증입니다. 이 연구에서 참가자는 내쉬는 공기, 혈액 샘플 및 대변 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 호흡 샘플은 호흡의 다양한 휘발성 대사 물질을 측정하는 데 사용됩니다. 호흡 공기는 다음으로 이전 결과를 확인하는 데 사용됩니다. 혈액 샘플은 호흡 중 휘발성 대사 물질의 기원을 정의하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 질병 활동의 비침습적 표지자로서 날숨 분석의 가능성은 확립된 분변 칼프로텍틴과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

최근 연구(doi: 10.1097/Mib.0000000000000436)에서 크론병(CD)의 활성 상태와 비활성 상태를 구별하기 위해 호기 분석의 가능성을 보여주었습니다. 비록 이 코호트에서 발견된 분자가 관해 상태에 있는 CD 환자와 활동성 질환이 있는 CD 환자를 구별할 수 있는 가능성을 보여주었지만, 결과의 검증은 새로운 집단에서 수행되어야 합니다. CD의 한 가지 중요한 병태생리학적 요인은 산화 스트레스 동안, 즉 보호 항산화제에 비해 산화제가 과잉 생산되는 동안 과도한 지질 과산화입니다. 산화 스트레스는 잠재적인 병인학적 요인 및/또는 CD의 유발 요인입니다. 탄화수소와 알데하이드를 포함한 많은 휘발성 화합물은 산화 스트레스 동안 생성되며 호기에서 비침습적으로 측정할 수 있습니다 5, 6. 그러나 내쉬는 호흡에는 환경 오염 물질의 이전 또는 현재 흡수, 그리고 더 흥미롭게도 외부 유기체(박테리아, 바이러스, 진균 또는 효모)의 대사에서 비롯된 휘발성 대사 물질이 포함되어 있습니다. 따라서 내쉬는 공기뿐만 아니라 혈중 휘발성분자를 측정할 수 있는 혈액에 대한 연구가 중요하다. 현재 연구는 또한 호기 중 휘발성 분자를 CD 환자의 질병 활동에 대한 비침습적 마커로 사용하는 것을 확인하는 것을 목표로 하기 때문에 연구자들은 호기 분석의 결과를 현재 확립된 비침습적 질병 활동 측정과 비교할 것입니다. 대변 ​​칼프로텍틴.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 대상 인구는 크론병(CD) 진단이 확립된 개인으로 구성됩니다. 대상 모집단에는 18세에서 65세 사이의 남녀와 표준 BMI(19세에서 30세 사이)가 포함됩니다. 잠재적인 연구 참가자는 면역 체계를 손상시키는 질병(예: HIV 양성 상태 또는 장기 이식 후 환자), 간 질환 진단, 활성 및 치료되지 않은 결핵 및 화학 요법 제제가 있는 경우 제외됩니다. 모든 잠재적 참가자는 대장 내시경 검사를 예약해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-65세
  • BMI: 19-30
  • 예정된 대장 내시경

제외 기준:

  • 면역 체계를 손상시키는 질병(예: HIV 양성 상태 또는 장기 이식 후 환자
  • 간 질환
  • 활성 및 치료되지 않은 결핵
  • 화학요법제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전체 코호트
이것은 관찰/검증 연구이며 관련된 개입이 없습니다. 호기 샘플, 혈액 샘플 및 대변 샘플을 채취합니다.
날숨 샘플 혈액 샘플 배설물 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휘발성 유기 화합물 프로파일: 호흡 중 휘발성 화합물 농도
기간: 샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.
내쉬는 공기 샘플은 크론병에서 질병 활동에 대한 휘발성 화합물을 먼저 검증하는 데 사용될 것입니다.
샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.
대사 프로필: 혈중 대사체 농도
기간: 샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.
호흡에서 휘발성 화합물의 기원을 더 잘 이해하기 위해 혈액 샘플이 사용됩니다.
샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.
대변 ​​샘플의 대변 칼프로텍틴(µg/g)
기간: 샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.
분변 칼프로텍틴은 호중구가 장 점막으로 이동하는 지표로 측정됩니다.
샘플은 예정된 대장내시경 검사 전 일주일 이내에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agnieszka Smolinska, PhD, Dartmouth/Maastricht University
  • 수석 연구원: Corey A Siegel, PhD,MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00029059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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