Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvat aineet uloshengitetyssä hengityksessä ja veressä Crohnin taudissa: validointikohortti

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Agnieszka Smolinska, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uloshengitysilman analyysin käyttöä välineenä sairauden aktiivisuuden seurannassa Crohnin taudissa (CD). Tämä tutkimus vahvistaa aikaisemmat havainnot. Tässä tutkimuksessa osallistujaa pyydetään luovuttamaan uloshengitysilmaa, verinäytteitä ja ulostenäytteitä. Hengitysnäytteitä käytetään erilaisten haihtuvien aineenvaihduntatuotteiden mittaamiseen hengityksestä. Hengitysilmaa käytetään seuraavaksi aikaisempien löydösten vahvistamiseen. Verinäytteitä käytetään hengityksen haihtuvien metaboliittien alkuperän määrittämiseen. Lopuksi uloshengityshengitysanalyysin potentiaalia sairauksien aktiivisuuden ei-invasiivisena merkkiaineena verrataan vakiintuneeseen ulosteen kalprotektiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuoreessa tutkimuksessa (doi: 10.1097/Mib.0000000000000436) osoitettiin uloshengitetyn ilman analyysin kyky erottaa Crohnin taudin (CD) aktiivinen ja inaktiivinen tila. Vaikka tässä kohortissa löydetyt molekyylit ovat osoittaneet potentiaalin erottaa CD-potilaat remissiossa tai aktiivisessa sairaudessa, tulosten validointi on suoritettava uudessa populaatiossa. Yksi ratkaiseva patofysiologinen tekijä CD:ssä on liiallinen lipidien peroksidaatio oksidatiivisen stressin aikana, eli hapettimien ylituotannon aikana verrattuna suojaaviin antioksidantteihin. Oksidatiivinen stressi on mahdollinen etiologinen tekijä ja/tai laukaiseva tekijä CD:ssä. Oksidatiivisen stressin aikana muodostuu monia haihtuvia yhdisteitä, mukaan lukien hiilivedyt ja aldehydit, ja ne voidaan mitata ei-invasiivisesti uloshengitetystä ilmasta 5, 6. Uloshengitys sisältää kuitenkin haihtuvia aineenvaihduntatuotteita, jotka ovat peräisin ympäristön epäpuhtauksien aikaisemmasta tai nykyisestä imeytymisestä, ja mikä mielenkiintoisempaa, vieraiden organismien (bakteerit, virukset, sienet tai hiivat) aineenvaihdunnasta. Siksi on tärkeää tutkia uloshengitetyn ilman lisäksi myös verta, jossa veren mukana kulkevia haihtuvia molekyylejä voidaan mitata. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on myös validoida uloshengitysilman haihtuvien molekyylien käyttö ei-invasiivisina merkkiaineina CD-potilaiden sairauden aktiivisuuteen, tutkijat vertaavat uloshengitysilman analyysin tuloksia tällä hetkellä vakiintuneisiin taudin aktiivisuuden non-invasiivisiin mittauksiin, ts. ulosteen kalprotektiini.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatiomme koostuu henkilöistä, joilla on todettu Crohnin tauti (CD). Kohdeväestö sisältää 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on normaali (19–30). Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin immuunijärjestelmää heikentävä sairaus (kuten HIV-positiivinen tila tai potilaat elinsiirron jälkeen), heillä on diagnosoitu jokin maksasairaus, aktiivinen ja hoitamaton tuberkuloosi ja kemoterapia-aineet. Kaikilla mahdollisilla osallistujilla on oltava sovittu aika kolonoskopiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65
  • BMI: 19-30
  • määräaikainen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunijärjestelmää heikentävä sairaus (kuten HIV-positiivinen tila tai potilaat elinsiirron jälkeen
  • maksasairaus
  • aktiivinen ja hoitamaton tuberkuloosi
  • kemoterapia-aineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko kohortti
Tämä on havainnointi-/validointitutkimus, johon ei liity interventioita. Otetaan uloshengitysilmanäytteitä, verinäytteitä ja ulostenäytteitä.
Muut: Näytteenotto
uloshengitysilmanäytteet verinäytteet ulostenäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiili: haihtuvien yhdisteiden pitoisuudet hengityksessä
Aikaikkuna: Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.
Uloshengitetyn ilman näytteitä käytetään ensin haihtuvien yhdisteiden validointiin Crohnin taudin taudin aktiivisuuden suhteen.
Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.
Metabolinen profiili: metaboliittipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.
Verinäytteitä käytetään hengityksen haihtuvien yhdisteiden alkuperän ymmärtämiseksi paremmin.
Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.
Ulosteen kalprotektiini (µg/g) ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.
Ulosteen kalprotektiini mitataan indikaattorina neutrofiilien kulkeutumisesta suolen limakalvolle.
Näytteet kerätään viimeistään viikon sisällä ennen määräaikaista kolonoskopiaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnieszka Smolinska, PhD, Dartmouth/Maastricht University
  • Päätutkija: Corey A Siegel, PhD,MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00029059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa