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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02641470
DA9301이 태블릿 컴퓨터로 유발된 안정피로에 미치는 영향
2015년 12월 28일 업데이트: Namyi Gu
DA9301이 인간의 태블릿 컴퓨터 유발 천식에 미치는 영향을 조사하기 위한 임상 시험
Asthenopia 또는 눈의 피로는 집중적인 작업으로 피곤할 때 눈의 비특이적 증상을 나타냅니다.
Vaccinium uliginosum은 Vaccinium 속의 꽃식물입니다.
이 식물은 북반구의 서늘한 온도 지역에 자생합니다.
항산화 성분을 고려할 때 Vaccinium uliginosum 추출물은 다양한 안구 병리 치료에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.
조사관은 건강한 피험자를 대상으로 무작위 사례 통제 연구를 수행하고 태블릿 컴퓨터로 유발된 안정피로에 대한 Vaccinium uliginosum 추출물(DA-9301)의 보호 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 20세 이상 65세 이하의 건강한 자로서 태블릿, TV 등 스마트폰 또는 컴퓨터를 매일 2시간 이상 사용하는 자
제외 기준:
양쪽 눈의 안구 질환
- 안구표면질환
- 최대 교정 시력 < 20/30
- 안내압 > 21mmHg
- 광 간섭 단층 촬영으로 망막 신경 섬유 결함이 입증되었습니다.
- 현저한 백내장(렌즈 혼탁 분류 체계 III)
- 상당한 entropion 또는 ectropion
- 플루오레세인 염료 희석 시험으로 심각한 눈물 배출 문제 입증
- 소프트 또는 하드 콘택트렌즈를 일주일에 3일 이상 사용
- 본 연구 참여 전 4주 이내에 안정피로 개선을 위해 고안된 건강보조식품을 경구 섭취한 이력
- 임산부
전신 질환
- 조절되지 않는 고혈압(수축기/이완기 혈압 > 140/90mmHg)
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 수치 > 180mg/dL)
- 류머티스성 관절염
- 악성 질환
- 활동성 간염(B형 및 C형)
- 급성 또는 만성 전염병
- 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DA9301
4주간 DA9301(Vaccinium uliginosum extract) 알약(1000mg/일)을 경구 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
4주 동안 위약 알약(1000mg/일)을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ames et al.이 제안한 수정된 설문지 점수의 변경.
기간: 0일 및 29일 태블릿 컴퓨터 사용 전후(편차 창: 21-31일)
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0일 및 29일 태블릿 컴퓨터 사용 전후(편차 창: 21-31일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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