Влияние DA9301 на астенопию, вызванную планшетным компьютером
28 декабря 2015 г. обновлено: Namyi Gu
Клинические испытания по изучению влияния DA9301 на вызванную планшетным компьютером астенопию у людей
Астенопия или переутомление глаз описывает неспецифические симптомы глаза, когда он устает от интенсивной работы.
Vaccinium uliginosum — цветущее растение рода Vaccinium.
Это растение произрастает в регионах с прохладной температурой Северного полушария.
Ожидается, что экстракт Vaccinium uliginosum, учитывая его антиоксидантные ингредиенты, будет играть важную роль в лечении различных глазных патологий.
Исследователи провели рандомизированное исследование случай-контроль на здоровых добровольцах и изучили защитный эффект экстракта Vaccinium uliginosum (DA-9301) на астенопию, вызванную планшетным компьютером.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Здоровый субъект в возрасте от 20 до 65 лет, ежедневно пользующийся смартфоном или компьютером более 2 часов, включая планшет и телевизор.
Критерий исключения:
Окулярное заболевание в любом глазу
- Болезнь глазной поверхности
- Лучшая корригированная острота зрения < 20/30
- Внутриглазное давление > 21 мм рт.ст.
- Оптическая когерентная томография подтвердила дефект нервных волокон сетчатки
- Значительная катаракта (система классификации помутнений хрусталика III)
- Значительный энтропион или эктропион
- Значительная проблема оттока слезы подтверждена тестом на разведение флуоресцеина
- Мягкие или жесткие контактные линзы используйте 3 или более дней в неделю.
- История перорального приема пищевых добавок, предназначенных для улучшения астенопии, в течение 4 недель до участия в этом исследовании.
- Беременная женщина
Системное заболевание
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое/диастолическое артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.)
- Неконтролируемый сахарный диабет (уровень глюкозы в крови натощак > 180 мг/дл)
- Ревматоидный артрит
- Злокачественное заболевание
- Активный гепатит (тип В и С)
- Острые или хронические инфекционные заболевания
- Почечная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DA9301
Пероральное введение таблеток DA9301 (экстракт Vaccinium uliginosum) (1000 мг/день) в течение 4 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральный прием таблеток плацебо (1000 мг/сут) в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценок модифицированного вопросника, предложенное Ames et al.
Временное ограничение: до и сразу после использования планшетного компьютера в день 0 и день 29 (окно отклонения: дни 21-31)
|
до и сразу после использования планшетного компьютера в день 0 и день 29 (окно отклонения: дни 21-31)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA9301_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .