Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van DA9301 op tabletcomputer-geïnduceerde asthenopie

28 december 2015 bijgewerkt door: Namyi Gu

Klinische proef om het effect van DA9301 op tabletcomputer-geïnduceerde asthenopie bij mensen te onderzoeken

Asthenopie of vermoeide ogen beschrijft niet-specifieke symptomen van een oog wanneer het moe is van intensief werk. Vaccinium uliginosum is een bloeiende plant in het geslacht Vaccinium. Deze plant is inheems in koele temperatuurgebieden van het noordelijk halfrond. Gezien de antioxidatieve ingrediënten, wordt verwacht dat het extract van Vaccinium uliginosum een ​​belangrijke rol speelt bij de behandeling van verschillende oculaire pathologieën. De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gevalgecontroleerde studie uit bij gezonde proefpersonen en onderzochten het beschermende effect van Vaccinium uliginosum-extract (DA-9301) op asthenopie veroorzaakt door tabletcomputers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde proefpersoon van 20 tot 65 jaar met dagelijks meer dan 2 uur gebruik van een smartphone of computer inclusief tablet en televisie

Uitsluitingscriteria:

  1. Oogziekte in beide ogen

    • Ziekte van het oogoppervlak
    • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 20/30
    • Intraoculaire druk > 21 mmHg
    • Optische coherentietomografie bewezen retinale zenuwvezeldefect
    • Aanzienlijke cataract (classificatiesysteem voor lensopaciteit III)
    • Aanzienlijke entropion of ectropion
    • Aanzienlijk traanafvoerprobleem bewezen met fluoresceïne-kleurstofverdunningstest
  2. Zachte of harde contactlenzen 3 of meer dagen per week gebruiken
  3. Geschiedenis van orale inname van gezondheidssupplement ontworpen om asthenopie te verbeteren binnen 4 weken vóór deelname aan dit onderzoek
  4. Zwangere vrouw

  5. Systeemziekte

    • Ongecontroleerde hypertensie (systolische/diastolische bloeddruk > 140/90 mmHg)
    • Ongecontroleerde diabetes mellitus (nuchtere bloedglucosewaarde > 180 mg/dl)
    • Reumatoïde artritis
    • Kwaadaardige ziekte
    • Actieve hepatitis (type B en C)
    • Acute of chronische infectieziekte
    • Nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DA9301
Orale toediening van DA9301 (Vaccinium uliginosum extract) pillen (1000 mg/dag) gedurende 4 weken.
Voedingssupplement: DA9301 (Vaccinium uliginosum-extract)
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale toediening van placebopillen (1000 mg/dag) gedurende 4 weken.
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging van de gewijzigde vragenlijstscores voorgesteld door Ames et al.
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na gebruik van de tabletcomputer op dag 0 en dag 29 (afwijkingsperiode: dag 21-31)
voor en onmiddellijk na gebruik van de tabletcomputer op dag 0 en dag 29 (afwijkingsperiode: dag 21-31)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Namyi Gu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA9301_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren