O efeito do DA9301 na astenopia induzida por computador tablet
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Namyi Gu
Ensaio clínico para investigar o efeito do DA9301 na astenopia induzida por computador tablet em humanos
A astenopia ou fadiga ocular descreve sintomas inespecíficos de um olho quando está cansado do trabalho intensivo.
Vaccinium uliginosum é uma planta com flor pertencente ao gênero Vaccinium.
Esta planta é nativa de regiões de temperatura fria do Hemisfério Norte.
Considerando seus ingredientes antioxidantes, espera-se que o extrato de Vaccinium uliginosum desempenhe um papel significativo no tratamento de várias patologias oculares.
Os investigadores realizaram um estudo randomizado, caso-controlado em indivíduos saudáveis e investigaram o efeito protetor do extrato de Vaccinium uliginosum (DA-9301) na astenopia induzida por tablet computer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduo saudável de 20 a 65 anos com mais de 2 horas de uso diário de um smartphone ou computador, incluindo tablet e televisão
Critério de exclusão:
Doença ocular em qualquer um dos olhos
- Doença da superfície ocular
- Melhor acuidade visual corrigida < 20/30
- Pressão intraocular > 21 mmHg
- Defeito de fibra nervosa da retina comprovado por tomografia de coerência óptica
- Catarata significativa (sistema de classificação de opacidades do cristalino III)
- Entrópio ou ectrópio significativo
- Problema significativo de drenagem lacrimal comprovado com teste de diluição de corante de fluoresceína
- Uso de lentes de contato moles ou duras 3 ou mais dias por semana
- Histórico de ingestão oral de suplemento de saúde projetado para melhorar a astenopia dentro de 4 semanas antes de participar deste estudo
- mulher gravida
Doença sistêmica
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica/diastólica > 140/90mmHg)
- Diabetes mellitus não controlado (glicemia de jejum > 180mg/dL)
- Artrite reumatoide
- doença maligna
- Hepatite ativa (tipo B e C)
- Doença infecciosa aguda ou crônica
- Doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DA9301
Administração oral de comprimidos DA9301 (extrato de Vaccinium uliginosum) (1000 mg/dia) por 4 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
Administração oral de comprimidos de placebo (1000 mg/dia) durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos escores do questionário modificado proposto por Ames et al.
Prazo: antes e imediatamente após o uso do tablet no Dia 0 e Dia 29 (janela de desvio: Dia 21-31)
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antes e imediatamente após o uso do tablet no Dia 0 e Dia 29 (janela de desvio: Dia 21-31)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA9301_01
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