Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av DA9301 på astenopi orsakad av surfplatta

28 december 2015 uppdaterad av: Namyi Gu

Klinisk prövning för att undersöka effekten av DA9301 på tablettdatorinducerad astenopi hos människor

Astenopi eller ansträngd ögon beskriver ospecifika symtom på ett öga när det är trött efter intensivt arbete. Vaccinium uliginosum är en blommande växt i släktet Vaccinium. Denna växt är infödd i kyliga temperaturområden på norra halvklotet. Med tanke på dess antioxidativa ingredienser förväntas extraktet av Vaccinium uliginosum spela en betydande roll vid behandling av olika okulära patologier. Utredarna utförde en randomiserad, fallkontrollerad studie på friska försökspersoner och undersökte den skyddande effekten av Vaccinium uliginosum-extrakt (DA-9301) på astenopi som orsakas av surfplatta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Frisk patient i åldern 20 till 65 år med mer än 2 timmars daglig användning av en smart telefon eller dator inklusive surfplatta och tv

Exklusions kriterier:

  1. Ögonsjukdom i båda ögat

    • Okulär yta sjukdom
    • Bäst korrigerad synskärpa < 20/30
    • Intraokulärt tryck > 21 mmHg
    • Optisk koherenstomografi bevisad retinal nervfiberdefekt
    • Betydande grå starr (klassificeringssystem III för linsens opaciteter)
    • Betydande entropion eller ektropion
    • Betydande tårdräneringsproblem visades med fluoresceinfärgämnesutspädningstest
  2. Mjuk eller hård kontaktlins använd 3 eller fler dagar i veckan
  3. Historik av oralt intag av hälsotillskott utformat för att förbättra astenopi inom 4 veckor innan du deltog i denna studie
  4. Gravid kvinna

  5. Systemisk sjukdom

    • Okontrollerad hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck > 140/90 mmHg)
    • Okontrollerad diabetes mellitus (fastande blodsockernivå > 180 mg/dL)
    • Reumatism
    • Malign sjukdom
    • Aktiv hepatit (typ B och C)
    • Akut eller kronisk infektionssjukdom
    • Njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DA9301
Oral administrering av DA9301 (Vaccinium uliginosum extrakt) piller (1000 mg/dag) i 4 veckor.
Kosttillskott: DA9301 (Vaccinium uliginosum extrakt)
Placebo-jämförare: Placebo
Oral administrering av placebo-piller (1000 mg/dag) i 4 veckor.
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av de modifierade frågeformulärpoängen som föreslagits av Ames et al.
Tidsram: före och omedelbart efter användning av surfplatta dag 0 och dag 29 (avvikelsefönster: dag 21-31)
före och omedelbart efter användning av surfplatta dag 0 och dag 29 (avvikelsefönster: dag 21-31)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Namyi Gu

Utredare

  • Huvudutredare: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Första postat (Uppskatta)

29 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA9301_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera