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Die Wirkung von DA9301 auf Tablet-Computer-induzierte Asthenopie

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Namyi Gu

Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von DA9301 auf Tablet-Computer-induzierte Asthenopie beim Menschen

Asthenopie oder Überanstrengung der Augen beschreibt unspezifische Symptome eines Auges, wenn es durch intensive Arbeit ermüdet ist. Vaccinium uliginosum ist eine blühende Pflanze der Gattung Vaccinium. Diese Pflanze ist in kühlen Temperaturregionen der nördlichen Hemisphäre beheimatet. Angesichts seiner antioxidativen Inhaltsstoffe wird erwartet, dass der Extrakt aus Vaccinium uliginosum eine wichtige Rolle bei der Behandlung verschiedener Augenerkrankungen spielt. Die Forscher führten eine randomisierte, fallkontrollierte Studie an gesunden Probanden durch und untersuchten die schützende Wirkung von Vaccinium uliginosum-Extrakt (DA-9301) auf Tablet-Computer-induzierte Asthenopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Proband im Alter von 20 bis 65 Jahren, der täglich mehr als 2 Stunden ein Smartphone oder einen Computer einschließlich Tablet und Fernseher nutzt

Ausschlusskriterien:

  1. Augenerkrankung in beiden Augen

    • Erkrankung der Augenoberfläche
    • Beste korrigierte Sehschärfe < 20/30
    • Augeninnendruck > 21 mmHg
    • Durch optische Kohärenztomographie wurde ein Defekt der retinalen Nervenfasern nachgewiesen
    • Erheblicher Katarakt (Linsentrübungen-Klassifizierungssystem III)
    • Signifikantes Entropium oder Ektropium
    • Beim Fluorescein-Farbstoff-Verdünnungstest wurde ein erhebliches Problem der Tränendrainage nachgewiesen
  2. Tragen Sie weiche oder harte Kontaktlinsen an drei oder mehr Tagen in der Woche
  3. Vorgeschichte der oralen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verbesserung der Asthenopie innerhalb von 4 Wochen vor der Teilnahme an dieser Studie
  4. Schwangere Frau

  5. Systemische Krankheit

    • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer/diastolischer Blutdruck > 140/90 mmHg)
    • Unkontrollierter Diabetes mellitus (Nüchternblutzuckerspiegel > 180 mg/dl)
    • Rheumatoide Arthritis
    • Bösartige Erkrankung
    • Aktive Hepatitis (Typ B und C)
    • Akute oder chronische Infektionskrankheit
    • Nierenkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DA9301
Orale Verabreichung von DA9301-Tabletten (Vaccinium uliginosum-Extrakt) (1000 mg/Tag) über 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: DA9301 (Vaccinium uliginosum-Extrakt)
Placebo-Komparator: Placebo
Orale Verabreichung von Placebopillen (1000 mg/Tag) über 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der von Ames et al. vorgeschlagenen modifizierten Fragebogenbewertungen.
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Nutzung des Tablet-Computers an Tag 0 und Tag 29 (Abweichungsfenster: Tag 21–31)
vor und unmittelbar nach der Nutzung des Tablet-Computers an Tag 0 und Tag 29 (Abweichungsfenster: Tag 21–31)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Namyi Gu

Ermittler

  • Hauptermittler: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA9301_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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