タブレットコンピュータ誘発性眼精疲労に対するDA9301の効果
2015年12月28日 更新者：Namyi Gu
ヒトのタブレットコンピュータ誘発性眼精疲労に対するDA9301の効果を調査する臨床試験
眼精疲労または眼精疲労は、集中的な仕事で疲れたときの目の非特異的な症状を指します。
スノキ属ウリギノスムは、スノキ属の顕花植物です。
この植物は北半球の冷涼な温度の地域に自生しています。
スノキ属ウリギノサムの抽出物は、その抗酸化成分を考慮すると、さまざまな眼疾患の治療に重要な役割を果たすことが期待されています。
研究者らは、健康な被験者を対象とした無作為化症例対照研究を実施し、タブレットコンピュータ誘発性眼精疲労に対するスノキ属ウリギノスム抽出物（DA-9301）の保護効果を調査した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. タブレットやテレビを含むスマートフォンまたはコンピュータを毎日 2 時間以上使用している 20 ～ 65 歳の健康な対象者
除外基準:
どちらかの目の眼疾患
- 眼表面疾患
- 最高矯正視力 < 20/30
- 眼圧 > 21 mmHg
- 光干渉断層撮影法により網膜神経線維欠損が証明された
- 重度の白内障（水晶体混濁分類システムIII）
- 顕著なエントロピオンまたはエクトロピオン
- フルオレセイン色素の希釈試験で重大な涙液排出の問題が証明されました
- ソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズを週3日以上使用している
- -この研究に参加する前の4週間以内に眼精疲労を改善するように設計された健康補助食品の経口摂取歴
- 妊婦
全身疾患
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧/拡張期血圧 > 140/90mmHg）
- コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値 > 180mg/dL）
- 関節リウマチ
- 悪性疾患
- 活動性肝炎（B型およびC型）
- 急性または慢性の感染症
- 腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DA9301
DA9301 (スノキ属ウリギノスム抽出物) 錠剤 (1000 mg/日) を 4 週間経口投与します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤（1000 mg/日）を4週間経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Amesらによって提案された修正質問票スコアの変更。
時間枠：0 日目と 29 日目のタブレット コンピューターの使用前と直後 (偏差ウィンドウ: 21 ～ 31 日目)
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0 日目と 29 日目のタブレット コンピューターの使用前と直後 (偏差ウィンドウ: 21 ～ 31 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Choul Yong Park, MD, PhD、oph0112@gmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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