El efecto de DA9301 en la astenopía inducida por tabletas
28 de diciembre de 2015 actualizado por: Namyi Gu
Ensayo clínico para investigar el efecto de DA9301 en la astenopía inducida por tabletas en humanos
La astenopía o fatiga ocular describe síntomas inespecíficos de un ojo cuando está cansado por un trabajo intensivo.
Vaccinium uliginosum es una planta con flores del género Vaccinium.
Esta planta es originaria de las regiones de temperatura fría del hemisferio norte.
Teniendo en cuenta sus ingredientes antioxidantes, se espera que el extracto de Vaccinium uliginosum desempeñe un papel importante en el tratamiento de diversas patologías oculares.
Los investigadores realizaron un estudio aleatorizado de casos y controles en sujetos sanos e investigaron el efecto protector del extracto de Vaccinium uliginosum (DA-9301) en la astenopía inducida por tabletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujeto sano de 20 a 65 años con más de 2 horas de uso diario de un teléfono inteligente o computadora, incluida una tableta y televisión
Criterio de exclusión:
Enfermedad ocular en cualquiera de los ojos
- Enfermedad de la superficie ocular
- Mejor agudeza visual corregida < 20/30
- Presión intraocular > 21 mmHg
- Defecto de fibra nerviosa retinal comprobado por tomografía de coherencia óptica
- Catarata significativa (sistema de clasificación de opacidades del cristalino III)
- Entropión o ectropión significativo
- Problema significativo de drenaje de lágrimas demostrado con la prueba de dilución de colorante de fluoresceína
- Uso de lentes de contacto blandas o duras 3 o más días a la semana
- Historial de ingesta oral de suplementos para la salud diseñados para mejorar la astenopía dentro de las 4 semanas antes de participar en este estudio
- Mujer embarazada
Enfermedad sistémica
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica/diastólica > 140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus no controlada (nivel de glucosa en sangre en ayunas > 180 mg/dl)
- Artritis reumatoide
- enfermedad maligna
- Hepatitis activa (tipo B y C)
- Enfermedad infecciosa aguda o crónica
- Enfermedad renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DA9301
Administración oral de comprimidos de DA9301 (extracto de Vaccinium uliginosum) (1000 mg/día) durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo
Administración oral de pastillas de placebo (1000 mg/día) durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de las puntuaciones del cuestionario modificado propuesto por Ames et al.
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después del uso de la tableta en el día 0 y el día 29 (ventana de desviación: día 21-31)
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antes e inmediatamente después del uso de la tableta en el día 0 y el día 29 (ventana de desviación: día 21-31)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA9301_01
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