Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​DA9301 på tabletcomputer-induceret astenopi

28. december 2015 opdateret af: Namyi Gu

Klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​DA9301 på tabletcomputer-induceret astenopi hos mennesker

Astenopi eller øjenbelastning beskriver uspecifikke symptomer på et øje, når det er træt af intensivt arbejde. Vaccinium uliginosum er en blomstrende plante i slægten Vaccinium. Denne plante er hjemmehørende i kølige temperaturområder på den nordlige halvkugle. I betragtning af dets antioxidative ingredienser forventes ekstrakten af ​​Vaccinium uliginosum at spille en væsentlig rolle i behandlingen af ​​forskellige øjenpatologier. Efterforskerne udførte en randomiseret, case-kontrolleret undersøgelse i raske forsøgspersoner og undersøgte den beskyttende effekt af Vaccinium uliginosum-ekstrakt (DA-9301) på tablet-computer-induceret astenopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Sundt forsøgsperson i alderen 20 til 65 år med mere end 2 timers daglig brug af en smartphone eller computer inklusive tablet og fjernsyn

Ekskluderingskriterier:

  1. Øjensygdom i begge øjne

    • Okulær overfladesygdom
    • Bedst korrigeret synsstyrke < 20/30
    • Intraokulært tryk > 21 mmHg
    • Optisk kohærenstomografi påvist retinal nervefiberdefekt
    • Betydelig grå stær (klassificeringssystem for linseopaciteter III)
    • Betydelig entropion eller ektropion
    • Betydeligt tåredræningsproblem påvist med fluoresceinfarvefortyndingstest
  2. Bløde eller hårde kontaktlinser bruges 3 eller flere dage om ugen
  3. Historie om oral indtagelse af sundhedstilskud designet til at forbedre astenopi inden for 4 uger før deltagelse i denne undersøgelse
  4. Gravid kvinde

  5. Systemisk sygdom

    • Ukontrolleret hypertension (systolisk/diastolisk blodtryk > 140/90 mmHg)
    • Ukontrolleret diabetes mellitus (fastende blodsukkerniveau > 180 mg/dL)
    • Rheumatoid arthritis
    • Ondartet sygdom
    • Aktiv hepatitis (type B og C)
    • Akut eller kronisk infektionssygdom
    • Nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DA9301
Oral administration af DA9301 (Vaccinium uliginosum ekstrakt) piller (1000 mg/dag) i 4 uger.
Kosttilskud: DA9301 (Vaccinium uliginosum ekstrakt)
Placebo komparator: Placebo
Oral administration af placebo-piller (1000 mg/dag) i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af de modificerede spørgeskemascores foreslået af Ames et al.
Tidsramme: før og umiddelbart efter brug af tablet på dag 0 og dag 29 (afvigelsesvindue: dag 21-31)
før og umiddelbart efter brug af tablet på dag 0 og dag 29 (afvigelsesvindue: dag 21-31)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namyi Gu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA9301_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner