L'effet du DA9301 sur l'asthénopie induite par la tablette
28 décembre 2015 mis à jour par: Namyi Gu
Essai clinique pour étudier l'effet du DA9301 sur l'asthénopie induite par la tablette électronique chez l'homme
L'asthénopie ou fatigue oculaire décrit les symptômes non spécifiques d'un œil lorsqu'il est fatigué par un travail intensif.
Vaccinium uliginosum est une plante à fleurs du genre Vaccinium.
Cette plante est originaire des régions froides de l'hémisphère nord.
Compte tenu de ses ingrédients antioxydants, l'extrait de Vaccinium uliginosum devrait jouer un rôle important dans le traitement de diverses pathologies oculaires.
Les chercheurs ont réalisé une étude cas-témoin randomisée chez des sujets sains et ont étudié l'effet protecteur de l'extrait de Vaccinium uliginosum (DA-9301) sur l'asthénopie induite par la tablette électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Sujet sain âgé de 20 à 65 ans avec plus de 2 heures d'utilisation quotidienne d'un smartphone ou d'un ordinateur incluant une tablette et une télévision
Critère d'exclusion:
Maladie oculaire dans l'un ou l'autre œil
- Maladie de la surface oculaire
- Meilleure acuité visuelle corrigée < 20/30
- Pression intraoculaire > 21 mmHg
- Défaut prouvé des fibres nerveuses rétiniennes par tomographie par cohérence optique
- Cataracte importante (système de classification des opacités du cristallin III)
- Entropion ou ectropion important
- Problème important de drainage des larmes prouvé avec le test de dilution du colorant à la fluorescéine
- Utilisation de lentilles de contact souples ou dures 3 jours ou plus par semaine
- Antécédents de prise orale de supplément de santé conçu pour améliorer l'asthénopie dans les 4 semaines précédant la participation à cette étude
- Femme enceinte
Maladie systémique
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique/diastolique > 140/90 mmHg)
- Diabète sucré non contrôlé (glycémie à jeun > 180mg/dL)
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie maligne
- Hépatite active (type B et C)
- Maladie infectieuse aiguë ou chronique
- Maladie rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DA9301
Administration orale de comprimés de DA9301 (extrait de Vaccinium uliginosum) (1000 mg/jour) pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
Administration orale de pilules placebo (1000 mg/jour) pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des scores du questionnaire modifié proposé par Ames et al.
Délai: avant et immédiatement après l'utilisation de la tablette au jour 0 et au jour 29 (fenêtre de déviation : jours 21-31)
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avant et immédiatement après l'utilisation de la tablette au jour 0 et au jour 29 (fenêtre de déviation : jours 21-31)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Première publication (Estimation)
29 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA9301_01
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