DA9301对平板电脑性视疲劳的影响
2015年12月28日 更新者：Namyi Gu
研究 DA9301 对平板电脑诱发的人类视疲劳影响的临床试验
眼睛疲劳或眼睛疲劳描述了眼睛因高强度工作而疲劳时出现的非特异性症状。
越橘是越橘属的开花植物。
这种植物原产于北半球的凉爽地区。
考虑到其抗氧化成分，越橘提取物有望在治疗各种眼部疾病方面发挥重要作用。
研究人员在健康受试者中进行了一项随机、病例对照研究，并研究了越橘提取物 (DA-9301) 对平板电脑引起的视疲劳的保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 每天使用智能手机或电脑（包括平板电脑和电视）超过 2 小时的 20 至 65 岁健康受试者
排除标准：
任何一只眼睛都有眼部疾病
- 眼表疾病
- 最佳矫正视力 < 20/30
- 眼内压 > 21 mmHg
- 光学相干断层扫描证实视网膜神经纤维缺损
- 严重白内障（晶状体混浊分类系统 III）
- 明显的内翻或外翻
- 荧光素染料稀释试验证明存在严重的泪液排出问题
- 每周使用 3 天或更多天的软性或硬性隐形眼镜
- 参与本研究前 4 周内口服旨在改善视疲劳的保健品的历史
- 怀孕的女人
全身性疾病
- 未控制的高血压（收缩压/舒张压> 140/90mmHg）
- 不受控制的糖尿病（空腹血糖水平 > 180mg/dL）
- 类风湿关节炎
- 恶性疾病
- 活动性肝炎（B 型和 C 型）
- 急性或慢性传染病
- 肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DA9301
口服 DA9301（越橘提取物）丸剂（1000 毫克/天），持续 4 周。
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂药丸（1000 毫克/天），持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Ames 等人提出的修改后的问卷分数的变化。
大体时间：第 0 天和第 29 天使用平板电脑之前和之后（偏差窗口：第 21-31 天）
|
第 0 天和第 29 天使用平板电脑之前和之后（偏差窗口：第 21-31 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Choul Yong Park, MD, PhD、oph0112@gmail.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月28日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.