Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ DA9301 na astenopię wywołaną komputerem typu Tablet

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Namyi Gu

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu DA9301 na astenopię wywołaną komputerem typu Tablet u ludzi

Astenopia lub przemęczenie oczu to niespecyficzne objawy oka, gdy jest ono zmęczone intensywną pracą. Vaccinium uliginosum to roślina kwitnąca z rodzaju Vaccinium. Roślina ta pochodzi z chłodnych regionów półkuli północnej. Ekstrakt z Vaccinium uliginosum, biorąc pod uwagę jego antyoksydacyjne składniki, ma odgrywać znaczącą rolę w leczeniu różnych patologii narządu wzroku. Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne na zdrowych osobach i zbadali ochronny wpływ ekstraktu Vaccinium uliginosum (DA-9301) na astenopię wywołaną komputerem typu tablet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowa osoba w wieku od 20 do 65 lat korzystająca ze smartfona lub komputera, w tym tabletu i telewizora, przez ponad 2 godziny dziennie

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba oczu w obu oczach

    • Choroba powierzchni oka
    • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 20/30
    • Ciśnienie wewnątrzgałkowe > 21 mmHg
    • Optyczna koherentna tomografia udowodniła defekt włókien nerwowych siatkówki
    • Znaczna zaćma (system klasyfikacji zmętnień soczewki III)
    • Znaczące entropium lub ektropium
    • Znaczący problem z odpływem łez potwierdzono testem rozcieńczania barwnika fluoresceiną
  2. Używaj miękkich lub twardych soczewek kontaktowych 3 lub więcej dni w tygodniu
  3. Historia doustnego przyjmowania suplementu zdrowotnego mającego na celu poprawę astenopii w ciągu 4 tygodni przed wzięciem udziału w tym badaniu
  4. Kobieta w ciąży

  5. Choroba ogólnoustrojowa

    • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi > 140/90 mmHg)
    • Niekontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy we krwi na czczo > 180 mg/dl)
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Złośliwa choroba
    • Aktywne zapalenie wątroby (typu B i C)
    • Ostra lub przewlekła choroba zakaźna
    • Choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DA9301
Doustne podawanie tabletek DA9301 (wyciąg z Vaccinium uliginosum) (1000 mg/dzień) przez 4 tygodnie.
Suplement diety: DA9301 (wyciąg z Vaccinium uliginosum)
Komparator placebo: Placebo
Doustne podawanie tabletek placebo (1000 mg/dzień) przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanych wyników kwestionariusza zaproponowana przez Amesa i in.
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po użyciu tabletu w dniu 0 i dniu 29 (okno odchylenia: dzień 21-31)
przed i bezpośrednio po użyciu tabletu w dniu 0 i dniu 29 (okno odchylenia: dzień 21-31)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namyi Gu

Śledczy

  • Główny śledczy: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA9301_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj