L'effetto di DA9301 sull'astenopia indotta da tablet
28 dicembre 2015 aggiornato da: Namyi Gu
Sperimentazione clinica per studiare l'effetto di DA9301 sull'astenopia indotta da tablet negli esseri umani
L'astenopia o l'affaticamento degli occhi descrivono i sintomi non specifici di un occhio quando è stanco per il lavoro intenso.
Il Vaccinium uliginosum è una pianta da fiore del genere Vaccinium.
Questa pianta è originaria delle regioni a temperatura fredda dell'emisfero settentrionale.
Considerando i suoi ingredienti antiossidanti, si prevede che l'estratto di Vaccinium uliginosum svolga un ruolo significativo nel trattamento di varie patologie oculari.
I ricercatori hanno condotto uno studio caso-controllo randomizzato su soggetti sani e hanno studiato l'effetto protettivo dell'estratto di Vaccinium uliginosum (DA-9301) sull'astenopia indotta da tablet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Soggetto sano di età compresa tra 20 e 65 anni con più di 2 ore di utilizzo quotidiano di uno smartphone o computer, inclusi tablet e televisione
Criteri di esclusione:
Malattia oculare in entrambi gli occhi
- Malattia della superficie oculare
- Miglior acuità visiva corretta < 20/30
- Pressione intraoculare > 21 mmHg
- Difetto delle fibre nervose retiniche comprovato dalla tomografia a coerenza ottica
- Cataratta significativa (sistema di classificazione delle opacità del cristallino III)
- Entropion o ectropion significativo
- Significativo problema di drenaggio lacrimale dimostrato con il test di diluizione del colorante alla fluoresceina
- Utilizzare lenti a contatto morbide o dure 3 o più giorni alla settimana
- Storia dell'assunzione orale di integratori sanitari progettati per migliorare l'astenopia entro 4 settimane prima di partecipare a questo studio
- Gestante
Malattia sistemica
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica/diastolica > 140/90 mmHg)
- Diabete mellito non controllato (glicemia a digiuno > 180 mg/dL)
- Artrite reumatoide
- Malattia maligna
- Epatite attiva (tipo B e C)
- Malattie infettive acute o croniche
- Malattia renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DA9301
Somministrazione orale di compresse di DA9301 (estratto di Vaccinium uliginosum) (1000 mg/die) per 4 settimane.
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Comparatore placebo: Placebo
Somministrazione orale di compresse di placebo (1000 mg/giorno) per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi del questionario modificato proposti da Ames et al.
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'uso del tablet nei giorni 0 e 29 (finestra di deviazione: giorni 21-31)
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prima e immediatamente dopo l'uso del tablet nei giorni 0 e 29 (finestra di deviazione: giorni 21-31)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA9301_01
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