Vliv DA9301 na astenopii vyvolanou tabletovým počítačem
28. prosince 2015 aktualizováno: Namyi Gu
Klinická studie ke zkoumání účinku DA9301 na astenopii vyvolanou tabletovým počítačem u lidí
Astenopie neboli namáhání očí popisuje nespecifické příznaky oka, když je unavené z intenzivní práce.
Vaccinium uliginosum je kvetoucí rostlina z rodu Vaccinium.
Tato rostlina pochází z chladných teplotních oblastí severní polokoule.
Vzhledem k antioxidačním složkám se očekává, že extrakt z Vaccinium uliginosum bude hrát významnou roli při léčbě různých očních patologií.
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou, případem kontrolovanou studii u zdravých subjektů a zkoumali ochranný účinek extraktu Vaccinium uliginosum (DA-9301) na astenopii vyvolanou tabletovým počítačem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Zdravý subjekt ve věku 20 až 65 let s více než 2 hodinami každodenního používání chytrého telefonu nebo počítače včetně tabletu a televize
Kritéria vyloučení:
Oční onemocnění v obou ocích
- Onemocnění povrchu oka
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost < 20/30
- Nitrooční tlak > 21 mmHg
- Optická koherentní tomografie prokázala defekt nervových vláken sítnice
- Významná katarakta (systém klasifikace zákalů čočky III)
- Významné entropium nebo ektropium
- Významný problém s odvodněním slz byl prokázán testem ředění fluoresceinového barviva
- Měkké nebo tvrdé kontaktní čočky používejte 3 nebo více dní v týdnu
- Historie perorálního příjmu zdravotního doplňku navrženého ke zlepšení astenopie během 4 týdnů před účastí v této studii
- Těhotná žena
Systémové onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický/diastolický krevní tlak > 140/90 mmHg)
- Nekontrolovaný diabetes mellitus (hladina glukózy v krvi nalačno > 180 mg/dl)
- Revmatoidní artritida
- Zhoubné onemocnění
- Aktivní hepatitida (typ B a C)
- Akutní nebo chronické infekční onemocnění
- Nemoc ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DA9301
Perorální podávání pilulek DA9301 (Vaccinium uliginosum extract) (1000 mg/den) po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Perorální podávání placebo pilulek (1000 mg/den) po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna upravených skóre dotazníku navržená Amesem et al.
Časové okno: před a bezprostředně po použití tabletu v den 0 a den 29 (okno odchylky: den 21-31)
|
před a bezprostředně po použití tabletu v den 0 a den 29 (okno odchylky: den 21-31)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA9301_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .