Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av DA9301 på nettbrett-indusert astenopi

28. desember 2015 oppdatert av: Namyi Gu

Klinisk studie for å undersøke effekten av DA9301 på nettbrett-indusert astenopi hos mennesker

Astenopi eller belastning av øynene beskriver uspesifikke symptomer på et øye når det er slitent av intensivt arbeid. Vaccinium uliginosum er en blomstrende plante i slekten Vaccinium. Denne planten er hjemmehørende i kjølige temperaturområder på den nordlige halvkule. Tatt i betraktning de antioksidative ingrediensene, forventes ekstraktet av Vaccinium uliginosum å spille en betydelig rolle i behandlingen av ulike okulære patologier. Etterforskerne utførte en randomisert, kasuskontrollert studie på friske personer og undersøkte den beskyttende effekten av Vaccinium uliginosum-ekstrakt (DA-9301) på nettbrett-indusert astenopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Frisk person i alderen 20 til 65 år med mer enn 2 timers daglig bruk av smarttelefon eller datamaskin inkludert nettbrett og TV

Ekskluderingskriterier:

  1. Øyesykdom i begge øynene

    • Okulær overflatesykdom
    • Best korrigert synsskarphet < 20/30
    • Intraokulært trykk > 21 mmHg
    • Optisk koherenstomografi påvist retinal nervefiberdefekt
    • Betydelig grå stær (klassifiseringssystem for linseopaciteter III)
    • Betydelig entropion eller ektropion
    • Betydelige tårefreneringsproblem påvist med fluoresceinfargefortynningstest
  2. Myke eller harde kontaktlinser brukes 3 eller flere dager i uken
  3. Historie om oralt inntak av helsetilskudd designet for å forbedre astenopi innen 4 uker før du deltok i denne studien
  4. Gravid kvinne

  5. Systemisk sykdom

    • Ukontrollert hypertensjon (systolisk/diastolisk blodtrykk > 140/90 mmHg)
    • Ukontrollert diabetes mellitus (fastende blodsukkernivå > 180mg/dL)
    • Leddgikt
    • Ondartet sykdom
    • Aktiv hepatitt (type B og C)
    • Akutt eller kronisk infeksjonssykdom
    • Nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DA9301
Oral administrering av DA9301 (Vaccinium uliginosum extract) piller (1000 mg/dag) i 4 uker.
Kosttilskudd: DA9301 (Vaccinium uliginosum ekstrakt)
Placebo komparator: Placebo
Oral administrering av placebo-piller (1000 mg/dag) i 4 uker.
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av de modifiserte spørreskjemaskårene foreslått av Ames et al.
Tidsramme: før og umiddelbart etter nettbrettbruk på dag 0 og dag 29 (avviksvindu: dag 21-31)
før og umiddelbart etter nettbrettbruk på dag 0 og dag 29 (avviksvindu: dag 21-31)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namyi Gu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA9301_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere