Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA9301:n vaikutus tablet-tietokoneiden aiheuttamaan astenopiaan

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Namyi Gu

Kliininen tutkimus DA9301:n vaikutuksen tutkimiseksi tablettitietokoneiden aiheuttamaan astenopiaan ihmisillä

Astenopia eli silmien rasitus kuvaa epäspesifisiä oireita silmästä, kun se on väsynyt intensiivisestä työstä. Vaccinium uliginosum on kukkiva kasvi Vaccinium-suvusta. Tämä kasvi on kotoisin pohjoisen pallonpuoliskon viileistä lämpötiloista. Ottaen huomioon sen antioksidanttiset ainesosat, Vaccinium uliginosum -uutteella odotetaan olevan merkittävä rooli erilaisten silmäsairauksien hoidossa. Tutkijat suorittivat satunnaistetun, tapauskontrolloidun tutkimuksen terveillä koehenkilöillä ja tutkivat Vaccinium uliginosum -uutteen (DA-9301) suojaavaa vaikutusta tablettitietokoneen aiheuttamaan astenopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terve 20–65-vuotias henkilö, joka on käyttänyt päivittäin yli 2 tuntia älypuhelinta tai tietokonetta, mukaan lukien tabletti ja televisio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Silmän sairaus kummassakin silmässä

    • Silmän pinnan sairaus
    • Paras korjattu näöntarkkuus < 20/30
    • Silmänsisäinen paine > 21 mmHg
    • Optisella koherenssitomografialla todistettu verkkokalvon hermokuituvirhe
    • Merkittävä kaihi (linssin sameuden luokitusjärjestelmä III)
    • Merkittävä entropio tai ektropio
    • Merkittävä kyynelten poistumisongelma todettiin fluoreseiiniväriainelaimennustestillä
  2. Käytä pehmeitä tai kovia piilolinssejä vähintään 3 päivänä viikossa
  3. Historia astenopian parantamiseen tarkoitetun terveyslisän oraalisesta nauttimisesta 4 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  4. Raskaana oleva nainen

  5. Systeeminen sairaus

    • Hallitsematon verenpaine (systolinen/diastolinen verenpaine > 140/90 mmHg)
    • Hallitsematon diabetes mellitus (paastoveren glukoositaso > 180 mg/dl)
    • Nivelreuma
    • Pahanlaatuinen sairaus
    • Aktiivinen hepatiitti (tyyppi B ja C)
    • Akuutti tai krooninen tartuntatauti
    • Munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DA9301
DA9301 (Vaccinium uliginosum -uute) pillereiden (1000 mg/vrk) anto suun kautta 4 viikon ajan.
Ravintolisä: DA9301 (Vaccinium uliginosum -uute)
Placebo Comparator: Plasebo
Lumepillereitä (1000 mg/vrk) annettiin suun kautta 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amesin et al. ehdottamien muokatun kyselyn pisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen tablet-tietokoneen käyttöä ja heti sen jälkeen päivänä 0 ja päivänä 29 (poikkeamaikkuna: päivät 21-31)
ennen tablet-tietokoneen käyttöä ja heti sen jälkeen päivänä 0 ja päivänä 29 (poikkeamaikkuna: päivät 21-31)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namyi Gu

Tutkijat

  • Päätutkija: Choul Yong Park, MD, PhD, oph0112@gmail.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA9301_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa