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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02641665
심장 판막 수술의 혈장 바이오마커
2017년 10월 5일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
심장 판막 수술 후 위험 계층화 및 기능 회복 결정을 위한 4개의 혈장 바이오마커 측정
마취 유도 후 환자의 혈장에서 4가지 바이오마커의 수준을 측정합니다.
바이오마커는 NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 및 GDF-15입니다.
그런 다음 이러한 마커의 수준은 초기(30일) 및 후기(1년) 환자의 예후 및 기능 회복(MLHFQ 점수)과 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Chu of Liège
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연락하다:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- 전화번호: +3243667655
- 이메일: G.Hans@chu.ulg.ac.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CABG와 병용 또는 단독으로 선택적 또는 긴급 심장 판막 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 선택적/긴급 대동맥 또는 승모판 수술 단독 또는 CABG와 병용
제외 기준:
- 응급 또는 구제 수술
- 동의할 수 없음
- 이전 심장 수술
- IV기 또는 V기 CDK(GFR ≤ 30ml/분) 또는 투석
- 활동성 심내막염
- 간경화
- 만성 심방세동
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 기본 결과
기간: 30 일
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병원 입원 또는 30일 사망 또는 48시간 이상의 근수축 지원 또는 5일 이상의 장기간 ICU 체류
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 재입원
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 AKI
기간: 48 시간
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첫 48시간 동안의 AKIN 무대
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48 시간
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방출 분율
기간: 일년
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EF 30일 및 1년
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일년
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NYHA
기간: 일년
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NYHA 수업 30일 및 1년
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일년
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MLHFQ
기간: 일년
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심부전이 있는 미네소타 거주 30일 및 1년차 설문지
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일년
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재가동화
기간: 일년
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수술 후 첫해에 심부전으로 병원 입원
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일년
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1년 사망률
기간: 일년
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수술 후 첫 해의 사망률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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