Biomarcadores de plasma em cirurgia de válvula cardíaca
5 de outubro de 2017 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Medição de quatro biomarcadores plasmáticos para estratificação de risco e determinação da recuperação funcional após cirurgia valvular cardíaca
O nível de quatro biomarcadores será medido no plasma dos pacientes após a indução da anestesia.
Lá biomarcadores são NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 e GDF-15.
O nível desses marcadores será então correlacionado com o prognóstico precoce (30 dias) e tardio (um ano) dos pacientes e com a recuperação funcional (escore MLHFQ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Chu of Liège
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Contato:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Número de telefone: +3243667655
- E-mail: G.Hans@chu.ulg.ac.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia valvar cardíaca eletiva ou urgente isoladamente ou em combinação com CABG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Cirurgia de válvula aórtica ou mitral eletiva/urgente isoladamente ou combinada com CABG
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência ou salvamento
- Incapacidade de consentir
- Cirurgia cardíaca anterior
- Estágio IV ou V CDK (TFG ≤ 30 ml/min) ou diálise
- Endocardite ativa
- Cirrose hepática
- Fibrilação atrial crônica
- Marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário composto
Prazo: 30 dias
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Mortalidade hospitalar ou de 30 dias ou suporte inotrópico por mais de 48 horas ou permanência na UTI por mais de 5 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão na UTI
Prazo: 30 dias
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30 dias
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LRA pós-operatória
Prazo: 48 horas
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Estágio AKIN durante as primeiras 48 horas
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48 horas
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Fração de ejeção
Prazo: 1 ano
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EF em 30 dias e em 1 ano
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1 ano
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NYHA
Prazo: 1 ano
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Classe NYHA em 30 dias e em 1 ano
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1 ano
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MLHFQ
Prazo: 1 ano
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Minnesota vivendo com questionário de insuficiência cardíaca em 30 dias e em 1 ano
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1 ano
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reshopitalização
Prazo: 1 ano
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admissão hospitalar por insuficiência cardíaca durante o primeiro ano pós-operatório
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1 ano
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mortalidade de um ano
Prazo: 1 ano
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mortalidade no primeiro ano pós-operatório.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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