Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma biomarkører i hjerteklapkirurgi

5. oktober 2017 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Måling af fire plasmabiomarkører til risikostratificering og bestemmelse af funktionel restitution efter hjerteklapkirurgi

Niveauet af fire biomarkører vil blive målt i patienternes plasma efter induktion af anæstesi. Der er biomarkører NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 og GDF-15. Niveauet af disse markører vil derefter blive korreleret med tidlige (30 dage) og sene (et år) patienters prognose og med funktionel restitution (MLHFQ score).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Chu of Liège
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv eller akut hjerteklapkirurgi isoleret eller i kombination med CABG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv/urgent aorta- eller mitralklapkirurgi isoleret eller kombineret med CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Nød- eller bjærgningsoperation
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Trin IV eller V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) eller dialyse
  • Aktiv endokarditis
  • Levercirrhose
  • Kronisk atrieflimren
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat primært resultat
Tidsramme: 30 dage
På hospitalet eller 30-dages dødelighed eller inotropisk støtte i mere end 48 timer eller længere ICU-ophold længere end 5 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Postoperativ AKI
Tidsramme: 48 timer
AKIN-stadiet i løbet af de første 48 timer
48 timer
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 1 år
EF ved 30 dage og ved 1 år
1 år
NYHA
Tidsramme: 1 år
NYHA klasse på 30 dage og på 1 år
1 år
MLHFQ
Tidsramme: 1 år
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema efter 30 dage og 1 år
1 år
reshopitalisering
Tidsramme: 1 år
hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i det første postoperative år
1 år
et års dødelighed
Tidsramme: 1 år
dødelighed i det første postoperative år.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (SKØN)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner