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Biomarcatori plasmatici nella chirurgia delle valvole cardiache

5 ottobre 2017 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Misurazione di quattro biomarcatori plasmatici per la stratificazione del rischio e la determinazione del recupero funzionale dopo chirurgia valvolare cardiaca

Il livello di quattro biomarcatori sarà misurato nel plasma dei pazienti dopo l'induzione dell'anestesia. I biomarcatori sono NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 e GDF-15. Il livello di questi marcatori sarà quindi correlato con la prognosi precoce (30 giorni) e tardiva (un anno) dei pazienti e con il recupero funzionale (punteggio MLHFQ).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Chu of Liège
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca elettiva o urgente in isolamento o in combinazione con CABG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Chirurgia elettiva/urgente della valvola aortica o mitrale in isolamento o in combinazione con CABG

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza o di salvataggio
  • Incapacità di acconsentire
  • Precedente cardiochirurgia
  • Stadio IV o V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) o dialisi
  • Endocardite attiva
  • Cirrosi epatica
  • Fibrillazione atriale cronica
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario composito
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità in ospedale o 30 giorni o supporto inotropo per più di 48 ore o degenza in terapia intensiva superiore a 5 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
AKI postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Fase AKIN durante le prime 48 ore
48 ore
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 1 anno
FE a 30 giorni ea 1 anno
1 anno
New York
Lasso di tempo: 1 anno
Classe NYHA a 30 giorni ea 1 anno
1 anno
MLHFQ
Lasso di tempo: 1 anno
Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca a 30 giorni ea 1 anno
1 anno
rinegoziazione
Lasso di tempo: 1 anno
ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco nel primo anno postoperatorio
1 anno
mortalità a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
mortalità nel primo anno postoperatorio.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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