Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma biomarkører i hjerteklaffkirurgi

5. oktober 2017 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Måling av fire plasmabiomarkører for risikostratifisering og bestemmelse av funksjonell utvinning etter hjerteklaffkirurgi

Nivået av fire biomarkører vil bli målt i pasientenes plasma etter induksjon av anestesi. Der er biomarkører NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 og GDF-15. Nivået av disse markørene vil da være korrelert med tidlig (30 dager) og sene (ett år) pasientenes prognose og med funksjonell restitusjon (MLHFQ-score).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Elektiv hjerteklaffkirurgi

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Hjerteklaffkirurgi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Liege, Belgia, 4000
    - Rekruttering
    - Chu of Liège
    - Ta kontakt med:
      
      Gregory A Hans, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +3243667655
      
      E-post: G.Hans@chu.ulg.ac.be

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt hjerteklaffkirurgi isolert eller i kombinasjon med CABG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år
Elektiv/hastende aorta- eller mitralklaffkirurgi isolert eller kombinert med CABG

Ekskluderingskriterier:

Nød- eller bergingsoperasjon
Manglende evne til å samtykke
Tidligere hjertekirurgi
Stadium IV eller V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) eller dialyse
Aktiv endokarditt
Levercirrhose
Kronisk atrieflimmer
Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammensatt primærutfall Tidsramme: 30 dager	På sykehus eller 30-dagers dødelighet eller inotropisk støtte i mer enn 48 timer eller lengre intensivopphold lenger enn 5 dager	30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
ICU gjeninnleggelse Tidsramme: 30 dager		30 dager
Postoperativ AKI Tidsramme: 48 timer	AKIN-stadiet i løpet av de første 48 timene	48 timer
Utkastingsfraksjon Tidsramme: 1 år	EF ved 30 dager og ved 1 år	1 år
NYHA Tidsramme: 1 år	NYHA klasse på 30 dager og ved 1 år	1 år
MLHFQ Tidsramme: 1 år	Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema ved 30 dager og ved 1 år	1 år
reshopitalisering Tidsramme: 1 år	sykehusinnleggelse for hjertesvikt det første postoperative året	1 år
ett års dødelighet Tidsramme: 1 år	dødelighet i det første postoperative året.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene