Plasman biomarkkerit sydänläppäkirurgiassa
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege
Neljän plasman biomarkkerin mittaaminen riskien jakamiseen ja toiminnallisen palautumisen määrittämiseen sydänläppäleikkauksen jälkeen
Neljän biomarkkerin taso mitataan potilaiden plasmasta anestesian induktion jälkeen.
Biomarkkereita ovat NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 ja GDF-15.
Näiden merkkiaineiden taso korreloidaan sitten varhaisen (30 päivää) ja myöhäisen (yksi vuosi) potilaiden ennusteen ja toiminnallisen palautumisen (MLHFQ-pistemäärä) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Chu of Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3243667655
- Sähköposti: G.Hans@chu.ulg.ac.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen tai kiireellinen sydänläppäleikkaus erillään yhdessä CABG:n kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Valinnainen/kiireellinen aortta- tai mitraaliläpän leikkaus erikseen tai yhdistettynä CABG:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä- tai pelastusleikkaus
- Kyvyttömyys suostua
- Aiempi sydänleikkaus
- Vaihe IV tai V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) tai dialyysi
- Aktiivinen endokardiitti
- Maksakirroosi
- Krooninen eteisvärinä
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalassa tai 30 päivää kestäneen kuolleisuuden tai inotrooppisen tuen aikana yli 48 tuntia tai pitkien tehohoitojaksojen aikana yli 5 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen AKI
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
AKIN-vaihe ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EF 30 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi
|
|
NYHA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NYHA-luokka 30 päivän ja 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
MLHFQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely 30 päivän ja 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
kaupallistaminen uudelleen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä vuonna
|
1 vuosi
|
|
yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolleisuus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .