Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmabiomarkers bij hartklepchirurgie

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege

Meting van vier plasmabiomarkers voor risicostratificatie en bepaling van functioneel herstel na hartklepchirurgie

Het niveau van vier biomarkers wordt gemeten in het plasma van de patiënt na inductie van de anesthesie. Hun biomarkers zijn NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 en GDF-15. Het niveau van deze markers zal vervolgens worden gecorreleerd met de vroege (30 dagen) en late (een jaar) prognose van de patiënt en met functioneel herstel (MLHFQ-score).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • Werving
        • Chu of Liège
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve of dringende hartklepoperatie ondergaan, geïsoleerd of in combinatie met CABG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Electieve/urgente aorta- of mitralisklepchirurgie, geïsoleerd of in combinatie met CABG

Uitsluitingscriteria:

  • Nood- of bergingsoperatie
  • Onvermogen om in te stemmen
  • Eerdere hartoperatie
  • Stadium IV of V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) of dialyse
  • Actieve endocarditis
  • Levercirrose
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde primaire uitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen
In het ziekenhuis of 30 dagen mortaliteit of inotrope ondersteuning gedurende meer dan 48 uur of langdurig verblijf op de IC langer dan 5 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Postoperatieve AKI
Tijdsspanne: 48 uur
AKIN-stadium gedurende de eerste 48 uur
48 uur
Ejectiefractie
Tijdsspanne: 1 jaar
EF na 30 dagen en na 1 jaar
1 jaar
NYHA
Tijdsspanne: 1 jaar
NYHA-les op 30 dagen en op 1 jaar
1 jaar
MLHFQ
Tijdsspanne: 1 jaar
Minnesota leven met hartfalenvragenlijst na 30 dagen en na 1 jaar
1 jaar
herinrichting
Tijdsspanne: 1 jaar
ziekenhuisopname wegens hartfalen in het eerste postoperatieve jaar
1 jaar
een jaar sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
sterfte tijdens het eerste postoperatieve jaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren