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Biomarqueurs plasmatiques en chirurgie valvulaire cardiaque

5 octobre 2017 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Mesure de quatre biomarqueurs plasmatiques pour la stratification des risques et la détermination de la récupération fonctionnelle après une chirurgie valvulaire cardiaque

Le niveau de quatre biomarqueurs sera mesuré dans le plasma des patients après l'induction de l'anesthésie. Ces biomarqueurs sont NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 et GDF-15. Le niveau de ces marqueurs sera alors corrélé au pronostic précoce (30 jours) et tardif (1 an) des patients et à la récupération fonctionnelle (score MLHFQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Chirurgie cardiaque valvulaire élective

Intervention / Traitement

Procédure: Chirurgie valvulaire cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Liege, Belgique, 4000
    - Recrutement
    - Chu of Liège
    - Contact:
      
      Gregory A Hans, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +3243667655
      
      E-mail: G.Hans@chu.ulg.ac.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie valvulaire cardiaque élective ou urgente, isolément ou en association avec un pontage coronarien.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans
Chirurgie élective/urgente de la valve aortique ou mitrale isolée ou associée à un PAC

Critère d'exclusion:

Chirurgie d'urgence ou de sauvetage
Incapacité à consentir
Chirurgie cardiaque antérieure
Stade IV ou V CDK (DFG ≤ 30 ml/min) ou dialyse
Endocardite active
La cirrhose du foie
Fibrillation auriculaire chronique
Stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat primaire composite Délai: 30 jours	Mortalité à l'hôpital ou à 30 jours ou soutien inotrope pendant plus de 48 heures ou séjour prolongé en USI de plus de 5 jours	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réadmission aux soins intensifs Délai: 30 jours		30 jours
AKI post-opératoire Délai: 48 heures	Stade AKIN pendant les premières 48 heures	48 heures
La fraction d'éjection Délai: 1 an	EF à 30 jours et à 1 an	1 an
NYHA Délai: 1 an	Cours NYHA à 30 jours et à 1 an	1 an
MLHFQ Délai: 1 an	Questionnaire Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque à 30 jours et à 1 an	1 an
réachat Délai: 1 an	hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours de la première année postopératoire	1 an
mortalité à un an Délai: 1 an	mortalité au cours de la première année postopératoire.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité