Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmabiomarkörer vid hjärtklaffkirurgi

5 oktober 2017 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege

Mätning av fyra plasmabiomarkörer för riskstratifiering och bestämning av funktionell återhämtning efter hjärtklaffskirurgi

Nivån av fyra biomarkörer kommer att mätas i patienternas plasma efter induktion av anestesi. Biomarkörerna är NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 och GDF-15. Nivån av dessa markörer kommer sedan att korreleras med tidiga (30 dagar) och sena (ett år) patienters prognos och med funktionell återhämtning (MLHFQ-poäng).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Elektiv valvulär hjärtkirurgi

Intervention / Behandling

Procedur: Hjärtklaffkirurgi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Liege, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - Chu of Liège
    - Kontakt:
      
      Gregory A Hans, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +3243667655
      
      E-post: G.Hans@chu.ulg.ac.be

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv eller akut hjärtklaffkirurgi isolerat eller i kombination med CABG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år
Elektiv/brådskande aorta- eller mitralisklaffkirurgi isolerat eller kombinerat med CABG

Exklusions kriterier:

Akut- eller räddningsoperation
Oförmåga att samtycka
Tidigare hjärtkirurgi
Steg IV eller V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) eller dialys
Aktiv endokardit
Levercirros
Kroniskt förmaksflimmer
Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansatt primärt resultat Tidsram: 30 dagar	På sjukhus eller 30-dagars mortalitet eller inotropt stöd under mer än 48 timmar eller lång intensivvård längre än 5 dagar	30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ICU återinläggning Tidsram: 30 dagar		30 dagar
Postoperativ AKI Tidsram: 48 timmar	AKIN-stadiet under de första 48 timmarna	48 timmar
Utkastningsfraktion Tidsram: 1 år	EF vid 30 dagar och vid 1 år	1 år
NYHA Tidsram: 1 år	NYHA klass vid 30 dagar och vid 1 år	1 år
MLHFQ Tidsram: 1 år	Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär vid 30 dagar och vid 1 år	1 år
reshopitalisering Tidsram: 1 år	sjukhusinläggning för hjärtsvikt under det första postoperativa året	1 år
ett års dödlighet Tidsram: 1 år	dödlighet under det första postoperativa året.	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna