Плазменные биомаркеры в хирургии клапанов сердца
5 октября 2017 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege
Измерение четырех биомаркеров плазмы для стратификации риска и определения функционального восстановления после операции на сердечном клапане
Уровень четырех биомаркеров будет измеряться в плазме пациентов после индукции анестезии.
Существуют биомаркеры NT-ProBNP, ST2, галектин-3 и GDF-15.
Затем уровень этих маркеров будет коррелировать с ранним (30 дней) и поздним (один год) прогнозом пациентов и с функциональным восстановлением (оценка MLHFQ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Chu of Liège
-
Контакт:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Номер телефона: +3243667655
- Электронная почта: G.Hans@chu.ulg.ac.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую или срочную операцию на клапане сердца изолированно или в сочетании с АКШ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Плановая/неотложная операция на аортальном или митральном клапане изолированно или в сочетании с АКШ
Критерий исключения:
- Экстренная или спасительная операция
- Неспособность дать согласие
- Предыдущая операция на сердце
- Стадия IV или V CDK (СКФ ≤ 30 мл/мин) или диализ
- Активный эндокардит
- Цирроз печени
- Хроническая фибрилляция предсердий
- кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной первичный результат
Временное ограничение: 30 дней
|
В больнице или 30-дневная смертность или инотропная поддержка в течение более 48 часов или длительное пребывание в ОИТ более 5 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Послеоперационный ОПП
Временное ограничение: 48 часов
|
Стадия AKIN в течение первых 48 часов
|
48 часов
|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: 1 год
|
ФВ через 30 дней и через 1 год
|
1 год
|
|
NYHA
Временное ограничение: 1 год
|
Класс NYHA в 30 дней и в 1 год
|
1 год
|
|
MLHFQ
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью через 30 дней и через 1 год
|
1 год
|
|
повторная покупка
Временное ограничение: 1 год
|
госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение первого года после операции
|
1 год
|
|
один год смертности
Временное ограничение: 1 год
|
летальность в течение первого года после операции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .