Plazma biomarkerek a szívbillentyű-sebészetben
2017. október 5. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege
Négy plazma biomarker mérése a kockázat rétegzéséhez és a szívbillentyű-műtét utáni funkcionális felépülés meghatározásához
Négy biomarker szintjét mérik a betegek plazmájában az érzéstelenítés beindítása után.
Vannak biomarkerek: NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 és GDF-15.
Ezeknek a markereknek a szintje ezután korrelál a betegek korai (30 napos) és késői (egy éves) prognózisával és a funkcionális helyreállítással (MLHFQ pontszám).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- Chu of Liège
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Telefonszám: +3243667655
- E-mail: G.Hans@chu.ulg.ac.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik elektív vagy sürgős szívbillentyűműtéten esnek át izolációban, CABG-vel kombinálva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Választható/sürgős aorta- vagy mitrális billentyűműtét izoláltan vagy CABG-vel kombinálva
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi vagy mentőműtét
- Képtelenség beleegyezni
- Korábbi szívműtét
- IV. vagy V. stádiumú CDK (GFR ≤ 30 ml/perc) vagy dialízis
- Aktív endocarditis
- Májzsugorodás
- Krónikus pitvarfibrilláció
- Pacemaker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett elsődleges eredmény
Időkeret: 30 nap
|
Kórházi vagy 30 napos mortalitás vagy inotróp kezelés esetén 48 óránál hosszabb ideig, vagy 5 napnál hosszabb intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
Posztoperatív AKI
Időkeret: 48 óra
|
AKIN szakaszban az első 48 órában
|
48 óra
|
|
Kidobási frakció
Időkeret: 1 év
|
EF 30 napos és 1 éves korban
|
1 év
|
|
NYHA
Időkeret: 1 év
|
NYHA osztály 30 napos és 1 éves korban
|
1 év
|
|
MLHFQ
Időkeret: 1 év
|
Minnesota szívelégtelenséggel élő kérdőív 30 napos és 1 éves korában
|
1 év
|
|
újbóli boltosítása
Időkeret: 1 év
|
szívelégtelenség miatti kórházi felvétel az első posztoperatív évben
|
1 év
|
|
egy éves halálozás
Időkeret: 1 év
|
mortalitás az első posztoperatív évben.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .