心脏瓣膜手术中的血浆生物标志物
2017年10月5日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
心脏瓣膜手术后风险分层和功能恢复测定的四种血浆生物标志物的测量
麻醉诱导后，将测量患者血浆中四种生物标志物的水平。
生物标志物有 NT-ProBNP、ST2、Galectin-3 和 GDF-15。
这些标志物的水平将与早期（30 天）和晚期（一年）患者的预后以及功能恢复（MLHFQ 评分）相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liege、比利时、4000
- 招聘中
- Chu of Liège
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接触：
- Gregory A Hans, MD, PhD
- 电话号码：+3243667655
- 邮箱：G.Hans@chu.ulg.ac.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期或紧急心脏瓣膜手术的成年患者单独或联合 CABG。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 单独或联合 CABG 的选择性/紧急主动脉瓣或二尖瓣手术
排除标准：
- 紧急或挽救性手术
- 无法同意
- 既往心脏手术
- IV 期或 V 期 CDK（GFR ≤ 30 毫升/分钟）或透析
- 活动性心内膜炎
- 肝硬化
- 慢性房颤
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合主要结局
大体时间：30天
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住院或 30 天死亡率或正性肌力支持超过 48 小时或 ICU 停留时间超过 5 天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU再入院
大体时间：30天
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30天
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术后 AKI
大体时间：48小时
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前 48 小时内的 AKIN 阶段
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48小时
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射血分数
大体时间：1年
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30 天和 1 年时的 EF
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1年
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纽约市健康协会
大体时间：1年
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30 天和 1 年时的 NYHA 课程
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1年
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MLHFQ
大体时间：1年
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明尼苏达州 30 天和 1 年的心力衰竭生活问卷
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1年
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再投资
大体时间：1年
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术后第一年因心力衰竭入院
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1年
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一年死亡率
大体时间：1年
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术后第一年的死亡率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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