Plazmatické biomarkery v chirurgii srdečních chlopní
5. října 2017 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Měření čtyř plazmatických biomarkerů pro stratifikaci rizika a stanovení funkční obnovy po operaci srdeční chlopně
Po úvodu do anestezie bude měřena hladina čtyř biomarkerů v plazmě pacientů.
Existují biomarkery NT-ProBNP, ST2, Galektin-3 a GDF-15.
Hladina těchto markerů pak bude korelována s časnou (30 dní) a pozdní (jeden rok) prognózou pacientů a s funkčním zotavením (MLHFQ skóre).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Chu of Liège
-
Kontakt:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3243667655
- E-mail: G.Hans@chu.ulg.ac.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní nebo urgentní operaci srdeční chlopně izolovaně nebo v kombinaci s CABG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Elektivní/urgentní operace aorty nebo mitrální chlopně izolovaně nebo v kombinaci s CABG
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní nebo záchranná operace
- Neschopnost souhlasit
- Předchozí operace srdce
- Stádium IV nebo V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) nebo dialýza
- Aktivní endokarditida
- Cirhóza jater
- Chronická fibrilace síní
- Kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený primární výsledek
Časové okno: 30 dní
|
V nemocnici nebo 30denní mortalita nebo inotropní podpora během více než 48 hodin nebo dlouhého pobytu na JIP delší než 5 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise na JIP
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Pooperační AKI
Časové okno: 48 hodin
|
AKIN fáze během prvních 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: 1 rok
|
EF po 30 dnech a po 1 roce
|
1 rok
|
|
NYHA
Časové okno: 1 rok
|
Třída NYHA ve 30 dnech a v 1 roce
|
1 rok
|
|
MLHFQ
Časové okno: 1 rok
|
Minnesota žijící se srdečním selháním dotazník ve 30 dnech a v 1 roce
|
1 rok
|
|
reshopitalizaci
Časové okno: 1 rok
|
hospitalizace pro srdeční selhání během prvního pooperačního roku
|
1 rok
|
|
jednoroční úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
mortalita během prvního pooperačního roku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .