Biomarcadores plasmáticos en cirugía de válvulas cardíacas
5 de octubre de 2017 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Medición de cuatro biomarcadores plasmáticos para la estratificación del riesgo y la determinación de la recuperación funcional después de la cirugía de válvulas cardíacas
El nivel de cuatro biomarcadores se medirá en el plasma de los pacientes después de la inducción de la anestesia.
Existen biomarcadores NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 y GDF-15.
El nivel de estos marcadores luego se correlacionará con el pronóstico temprano (30 días) y tardío (un año) de los pacientes y con la recuperación funcional (puntuación MLHFQ).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Chu of Liège
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Contacto:
- Gregory A Hans, MD, PhD
- Número de teléfono: +3243667655
- Correo electrónico: G.Hans@chu.ulg.ac.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía de válvulas cardíacas electiva o urgente de forma aislada o en combinación con CABG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cirugía electiva/urgente de válvula aórtica o mitral aislada o combinada con CABG
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia o de rescate
- Incapacidad para consentir
- Cirugía cardiaca previa
- Estadio IV o V CDK (TFG ≤ 30 ml/min) o diálisis
- Endocarditis activa
- Cirrosis hepática
- fibrilación auricular crónica
- Marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario compuesto
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad hospitalaria o a los 30 días o soporte inotrópico durante más de 48 horas o estancia prolongada en UCI superior a 5 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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LRA postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
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Etapa AKIN durante las primeras 48 horas
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48 horas
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 1 año
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FE a 30 días y a 1 año
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1 año
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NYHA
Periodo de tiempo: 1 año
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Clase NYHA a los 30 días y al año
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1 año
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MLHFQ
Periodo de tiempo: 1 año
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Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca a los 30 días y al año
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1 año
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reubicación
Periodo de tiempo: 1 año
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ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca durante el primer año postoperatorio
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1 año
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mortalidad de un año
Periodo de tiempo: 1 año
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mortalidad durante el primer año postoperatorio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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