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Plasma-Biomarker in der Herzklappenchirurgie

5. Oktober 2017 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege

Messung von vier Plasma-Biomarkern zur Risikostratifizierung und Bestimmung der funktionellen Erholung nach Herzklappenoperation

Die Konzentration von vier Biomarkern wird im Plasma der Patienten nach Narkoseeinleitung gemessen. Dort sind die Biomarker NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 und GDF-15. Die Höhe dieser Marker wird dann mit der Prognose der frühen (30 Tage) und späten (ein Jahr) Patienten und mit der funktionellen Erholung (MLHFQ-Score) korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU of Liège
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven oder dringenden Herzklappenoperation unterziehen, isoliert oder in Kombination mit CABG.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Elektive/dringende Aorten- oder Mitralklappenoperation, isoliert oder in Kombination mit CABG

Ausschlusskriterien:

  • Notfall- oder Rettungsoperation
  • Unfähigkeit zuzustimmen
  • Vorherige Herzoperation
  • Stadium IV oder V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) oder Dialyse
  • Aktive Endokarditis
  • Leberzirrhose
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes primäres Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage
Im Krankenhaus oder 30-Tage-Sterblichkeit oder inotrope Unterstützung während mehr als 48 Stunden oder längerer Aufenthalt auf der Intensivstation als 5 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Postoperative AKI
Zeitfenster: 48 Stunden
AKIN-Stadium während der ersten 48 Stunden
48 Stunden
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Jahr
EF nach 30 Tagen und nach 1 Jahr
1 Jahr
NYHA
Zeitfenster: 1 Jahr
NYHA-Klasse nach 30 Tagen und nach 1 Jahr
1 Jahr
MLHFQ
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota nach 30 Tagen und nach 1 Jahr
1 Jahr
Sanierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz im ersten postoperativen Jahr
1 Jahr
ein Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeit im ersten postoperativen Jahr.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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