Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery osocza w chirurgii zastawek serca

5 października 2017 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Pomiar czterech biomarkerów osocza w celu stratyfikacji ryzyka i określenia powrotu czynnościowego po operacji zastawki serca

Poziom czterech biomarkerów będzie mierzony w osoczu pacjentów po indukcji znieczulenia. Biomarkerami są NT-ProBNP, ST2, Galectin-3 i GDF-15. Poziom tych markerów będzie następnie skorelowany z wczesnym (30 dni) i późnym (1 rok) rokowaniem pacjentów oraz powrotem do sprawności (wynik MLHFQ).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Planowa operacja zastawek serca

Interwencja / Leczenie

Procedura: Operacja zastawki serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Liege, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Chu of Liège
    - Kontakt:
      
      Gregory A Hans, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +3243667655
      
      E-mail: G.Hans@chu.ulg.ac.be

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji zastawki serca w izolacji lub w połączeniu z CABG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat
Planowa/pilna operacja zastawki aortalnej lub mitralnej w izolacji lub w połączeniu z CABG

Kryteria wyłączenia:

Operacja awaryjna lub ratunkowa
Niemożność wyrażenia zgody
Przebyta operacja kardiochirurgiczna
Stopień IV lub V CDK (GFR ≤ 30 ml/min) lub dializa
Aktywne zapalenie wsierdzia
Marskość wątroby
Przewlekłe migotanie przedsionków
Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Złożony wynik pierwotny Ramy czasowe: 30 dni	Śmiertelność szpitalna lub 30-dniowa lub wsparcie inotropowe przez ponad 48 godzin lub długi pobyt na OIT dłuższy niż 5 dni	30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie na OIOM Ramy czasowe: 30 dni		30 dni
AKI pooperacyjne Ramy czasowe: 48 godzin	Etap AKIN w ciągu pierwszych 48 godzin	48 godzin
Frakcja wyrzutowa Ramy czasowe: 1 rok	EF po 30 dniach i po 1 roku	1 rok
NYHA Ramy czasowe: 1 rok	Klasa NYHA po 30 dniach i po 1 roku	1 rok
MLHFQ Ramy czasowe: 1 rok	Minnesota żyjąca z niewydolnością serca kwestionariusz po 30 dniach i po 1 roku	1 rok
reshopitalizacja Ramy czasowe: 1 rok	hospitalizacji z powodu niewydolności serca w pierwszym roku po operacji	1 rok
śmiertelność jednego roku Ramy czasowe: 1 rok	śmiertelność w pierwszym roku po operacji.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości