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파킨슨병의 요산염 상승 연구, 3상 (SURE-PD3)

2020년 7월 8일 업데이트: Michael Alan Schwarzschild

초기 파킨슨병의 임상적 감소를 늦추기 위한 요산염 상승 이노신 치료의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

경구용 이노신이 혈청 요산염을 적당히 증가(≤5.7mg/dL에서 7.1-8.0으로)하는지 여부를 결정하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험 mg/dL)을 2년 이상 투여하면 초기 PD의 임상적 감소가 느려집니다.

임상적 감소는 환자 및 임상의가 보고한 결과를 포함하는 복합 척도인 MDS-UPDRS(운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도)의 주요 결과 변수의 변화로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

500mg의 이노신(활성 약물) 또는 ~500mg의 락토스(위약)를 함유하는 캡슐은 24개월 동안 하루에 세 번 최대 2개의 캡슐(즉, 최대 3g/일)을 경구로 복용합니다. 이노신 치료 그룹에서 하루에 복용하는 캡슐의 수는 7.1-8.0의 농도를 달성하기 위해 혈청 요산염 수준으로 적정될 것입니다 - 3개월 이하의 간격으로 연구 방문 시 최저점에서 측정됨 - 7.1-8.0의 농도를 달성하기 위해 mg/dL. 초기 투여량은 성별 및 치료 전 혈청 요산염을 포함한 개별화된 요인에 맞춰진 다음 예상 목표 투여량을 향해 점진적으로 진행됩니다. 컨트롤 암의 위약 캡슐 투여량 조정은 활성 약물 암의 이노신 캡슐 투여량과 일치하도록 알고리즘을 기반으로 합니다.

연구 약물 중단 후, 모든 피험자는 전화 통화 및 최종 연구 방문에 의해 3개월 휴약 기간 동안 추적될 것입니다. 스크리닝 후의 모든 연구 방문은 1차 결과 변수(MDS-UPDRS)의 측정을 포함할 것이며 대부분은 2차 결과 변수를 포함할 것입니다: 부작용, 용량 조정, 도파민 요법의 시작을 보증하는 장애, 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) , 39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39), Schwab & England 일일 생활 활동(S&E ADL) 척도, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 기립성 활력 징후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

298

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorder Center
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, 미국, 06066
        • Hartford HealthCare Movement Disorders Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Neurosciences Institute at Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Oschner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Overlook Medical Center, Atlantic Neuroscience Institute
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • Wesley Neurology Clinic, PC
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9036
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Houston Medical School
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • The University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • VCU Parkinson's & Movement Disorder Center (McGuire Veterans Hospital)
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Inland Northwest Research
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Northwest Neurological PLLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 935
        • University of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 연구 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.

  1. 서면 동의서를 제공하고 재판 절차를 준수할 의지와 능력.
  2. 현장 조사관에 의해 평가된 바와 같이, 2차 스크리닝 및 기준선 평가에서 PD의 기본 징후 중 적어도 2개(휴식 떨림, 운동완서, 경직)가 존재하는 특발성 PD에 대한 진단 기준의 충족.
  3. 현장 조사관에 의해 평가된 바와 같이, 도파민성 요법을 필요로 하는 현재 또는 임박한(등록 90일 이내) PD 장애의 부재.
  4. 수정된 Hoehn 및 Yahr Scale Stage 1에서 2.5 포함.
  5. PD 진단 당시 30세 이상.
  6. 1차 스크리닝 방문 전 3년 이내에 이루어진 PD의 진단.
  7. 1차 스크리닝 방문(SC1)에서 비절식 혈청 요산염 ≤ 5.7 mg/dL.

  8. 대상이 여성인 경우:

    1. 외과적으로 불임 상태(자궁절제술 또는 난관 결찰술), 또는
    2. 폐경 후(마지막 월경이 2차 스크리닝 방문 전 2년 이상임), 또는

    3. 가임기 여성을 위한

      • 기준선 방문 전 60일 이상 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하고 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 이러한 사용을 계속하는 데 동의합니다. 신뢰할 수 있는 피임법은 다음과 같습니다. 이식, 주사 또는 경구 피임약(피임약), 기준선 방문 전 최소 3개월 동안 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 질 링, 남성 또는 여성 콘돔, 다이어프램 또는 자궁경부 캡, 경피 패치와 같은 살정제가 포함된 장벽; 정관 수술을 받은 남성 파트너.
      • 그리고 2차 스크리닝 방문에서 음성 임신 테스트를 받았습니다. [최소한 폐경 후 2년이 되지 않았거나 외과적으로 불임이 아닌 모든 여성에 대한 스크리닝 시 소변 임신 검사가 수행된다는 점에 유의하십시오.]

제외 기준:

스크리닝 평가 동안 다음 기준 중 하나를 충족하는 연구 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 약물, 대사 장애, 뇌염, 뇌혈관 질환, 정상압 수두증 또는 기타 신경퇴행성 질환으로 인한 파킨슨병을 포함한 비정형 파킨슨병.
  2. 도파민 결핍의 증거가 없는 도파민 수송체(DAT) 뇌 스캔.
  3. 통풍의 역사.
  4. 요산 또는 요산염 요로 결석증의 병력, 또는 모두 알려지지 않은 유형의 재발성 요로 결석증.
  5. 요산 결정뇨, 소변 pH ≤ 5.0 또는 예상 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73에 대한 선별 검사 양성 m2.
  6. 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력.
  7. 문서화된 박출률이 45% 미만인 증후성 울혈성 심부전.
  8. 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력.
  9. 최소 정신 상태 시험 점수 < 25; 즉, 0에서 24까지의 점수입니다.
  10. 기준선으로부터 60일 이내 또는 90일을 초과하여 모노아민 옥시다제-B 억제제 이외의 항파킨슨병 약물(레보도파, 도파민 작용제, 아만타딘, 엔타카폰 및 항콜린제 트리헥시페니딜 및 벤즈트로핀 포함)의 사용.
  11. 기준선 이전 90일 이내에 모노아민 옥시다제-B(MAO-B) 억제제의 용량 변경(또는 시작), 즉 MAO-B 억제제에 대한 등록은 기준선 이전 90일 동안 안정적인 용량이 필요합니다.
  12. 기준선 방문 전 30일 이내에 다음 사용: 이노신, 알로푸리놀, 페북소스타트, 프로베네시드, 매일 50IU 이상의 비타민 E 또는 매일 300mg 이상의 비타민 C(바이엘 원- A-Day® 또는 Centrum®은 허용됨), 레세르핀, 메틸페니데이트, 암페타민, 신나리진, 모노아민 옥시다제-A 억제제, 테트라베나진, 신경이완제 또는 기타 도파민 차단제.
  13. DAT 신경영상 선별 평가 전 90일 이내에 다음 사용: 모다피닐, 아르모다피닐, 메토클로프라미드, 알파-메틸도파, 메틸페니데이트, 레세르핀 또는 암페타민 유도체.
  14. 히드로클로로티아지드(예: Esidrex), 클로로티아지드(예: Diuril), 클로르탈리돈(예: Hygroton), 인다파미드(예: Lozol), 메톨라존(예: Zaroxolyn)과 같은 티아지드의 불안정한 용량 피험자는 기준선 방문을 통해 1차 스크리닝 방문 전 1주부터 안정적인 용량에 있습니다.
  15. 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 알려진 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태. (큰 캡슐을 삼키기 어려운 경우 연구 약물 캡슐의 크기로 인해 참여가 불가능할 수 있습니다.)
  16. 현장 조사관이 결정한 스크리닝 방문 실험실 연구 또는 ECG에서 임상적으로 심각한 이상.
  17. 기준선 방문 전 30일 이내에 또 다른 조사 치료 연구에 참여.
  18. 이노신에 대한 알려진 과민성 또는 불내성.
  19. DaTscan(ioflupane I-123의 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민성).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이노신
이노신은 혈청 요산염을 7.1~8.0mg/dL의 최저 수준으로 높이기 위해 매일 복용하는 캡슐 수를 적정하여 투여합니다.
의약품: 이노신
이노신 500mg 함유 캡슐
다른 이름들:
  • 하이포크산틴 9-β-D-리보푸라노사이드
위약 비교기: 위약
위약은 이노신 그룹의 캡슐 적정량과 일치하도록 투여될 것입니다.
의약품: 위약
~500mg의 유당을 함유하고 이노신 캡슐과 구별할 수 없는 캡슐
다른 이름들:
  • 비활성 에이전트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 감소율
기간: 이년
시험의 1차 결과는 공유 기준선, 무작위 슬로프 혼합 모델, 도파민 치료 시작 후 대상자. MDS-UPDRS의 파트 I-III에는 일상 생활의 비운동 경험, 일상 생활의 운동 경험 및 운동 검사에 대한 평가가 포함됩니다. MDS-UPDRS는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 의미합니다. 파트 I-III에는 총 59개의 질문이 포함되어 있습니다(1부 13개, 파트 II 13개, 파트 III 33개). 파트 I-III의 총 점수는 파트 I에서 III까지 각각 1개, 2개 또는 7개 이하의 항목이 누락된 경우 파트별로 평균 대체된 구성 요소 항목의 단순 합계로 계산됩니다. 총점의 범위는 0에서 236까지이며, 0은 증상이 없음을 의미하고 236은 증상이 더 심함을 의미합니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률
기간: 이년
안전성은 또한 전체 부작용(AE) 및 심각한 AE(SAE) 비율과 관련하여 활성 대 위약 치료를 비교하여 평가될 것입니다.
이년
부작용 발생 비율
기간: 이년
최저 혈청 요산염을 7.1 - 8.0 mg/dL로 상승시키기 위해 적정된 경구 이노신의 안전성은 규제 활동을 위한 의료 사전(MedDRA)에 의해 분류된 개별 유형의 AE를 경험하는 피험자의 비율에 대해 활성 대 위약 치료를 비교하여 평가됩니다. ) 선호하는 용어 및 기관계 분류.
이년
치료에 내성이 있는 피험자의 백분율
기간: 삼 개월; 이년
치료의 내약성은 12주(단기 내약성) 및 24개월(장기 내약성)에서 치료에 내약성인 치료군 내 모든 대상체의 백분율로 정의될 것이다. 치료에 내성이 있는 피험자는 AE로 인해 누적 4주 이상 지속되는 1회 이상의 용량 감소 없이 연구 및 할당된 치료에 남아 있는 것으로 정의될 것입니다. p < 0.05에서 단측 검정에 의해 허용되는 비율이 50%보다 훨씬 큰 경우 치료가 허용 가능하다고 선언됩니다.
삼 개월; 이년
시간이 지남에 따라 도파민 치료를 보장하는 장애를 개발하는 참가자의 비율
기간: 이년
기준선 방문 시점(180일 증분)에서 각 치료 그룹에서 도파민 요법의 개시를 보증하는 장애가 있는 참가자의 비율.
이년
임상적 효능: 파킨슨병 설문지 변화율 - 39항목 버전(PDQ-39) 척도
기간: 이년
파킨슨병 설문지의 변화율 - 39개 항목 버전(PDQ-39) 척도점(기준선 방문과 연구 약물에 대한 최종 방문 사이의 시간에 걸쳐)이 각 치료 그룹의 대상체에 대해 평가됩니다. PDQ-39는 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3개 항목) 등 8개 영역(척도)에 걸쳐 구성된 39개 질문을 묻습니다. ), 인지(4항목), 의사소통(3항목), 신체적 불편함(3항목). 각 항목에는 지난 한 달 동안 증상의 빈도에 따라 전혀 없음에서 항상까지 5개의 가능한 서수 응답이 있습니다. 8개 척도의 점수는 Likert의 총 평점 방법에 의해 생성된 다음 0에서 100까지 범위의 단일 수치로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상과 관련이 있습니다.
이년
임상적 효능: 신경학적 질환에서의 삶의 질 변화율(Neuro-QOL)
기간: 이년
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 척도점의 변화율(기준선 방문과 연구 약물에 대한 최종 방문 사이의 시간에 걸쳐)은 각 치료 그룹의 대상체에 대해 평가됩니다. Neuro-QOL은 신경 장애가 있는 사람들의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 일련의 환자 보고 결과(PRO) 측정입니다. 신체적, 심리적, 사회적 건강을 다루는 HRQL의 17개 영역으로 구성됩니다. 테스트된 영역에는 불안, 인지 기능, 의사소통, 우울증, 정서적 및 행동적 조절 장애, 피로, 하지 기능-이동성, 긍정적 정서 및 웰빙, 낙인, 상지 기능-미세 운동 및 ADL, 수면 장애, 사회적 역할에 대한 만족도가 포함됩니다. 및 활동, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력. 더 높은 원시 점수는 측정되는 개념의 더 많은 부분과 연관됩니다. 9에서 45까지의 긍정적인 영향과 웰빙을 제외한 모든 척도는 8에서 40까지입니다.
이년
임상적 효능: 신경학적 장애(Neuro-QOL) 우울증 모듈에서의 삶의 질 변화율
기간: 이년
신경학적 장애(Neuro-QOL) 우울증 모듈 척도점에서 삶의 질의 변화율(기준선 방문과 연구 약물에 대한 최종 방문 사이의 시간에 걸쳐)은 각 치료 그룹의 대상체에 대해 평가됩니다. Neuro-QOL은 신경 장애가 있는 사람들의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 일련의 환자 보고 결과(PRO) 측정입니다. 더 높은 원시 점수는 측정되는 개념의 더 많은 부분과 연관됩니다. 우울증 모듈 점수 범위는 8에서 40입니다.
이년
임상적 효능: Schwab 및 England 척도의 변화율
기간: 이년
기능 장애에 대한 Schwab 및 England 척도의 백분율 포인트 변화율(기준선 방문과 연구 약물에 대한 최종 방문 사이의 시간 경과)은 각 치료 그룹의 대상체에 대해 평가됩니다. Schwab 및 England 척도는 현장 조사자이자 피험자의 독립성 수준에 대한 피험자 평가입니다. 피험자는 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다. 관련 설명자가 있는 인쇄된 점수의 범위는 0%에서 100%까지 5%씩 증가하며 백분율이 높을수록 독립성이 높아집니다. 0%의 점수는 "삼킴, 방광 및 장 기능과 같은 식물 기능이 작동하지 않고 누워만 있음"을 의미합니다. 100% 점수는 "대상이 완전한 능력을 가지고 있고 완전히 독립적이며 본질적으로 정상"임을 의미합니다.
이년
임상적 효능: 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화율
기간: 이년
몬트리올 인지 평가(MoCA) 척도(인지에 대해; 연구 약물에 대한 기준선 방문과 최종 방문 사이의 시간 경과에 따른)에서 포인트의 변화율은 각 치료 그룹의 피험자에 대해 평가됩니다. MoCA는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성을 평가합니다. MoCA 작업을 올바르게 완료하면 포인트가 부여됩니다. 각 작업의 점수는 총점(0-30 범위)으로 합산됩니다. 높은 점수는 더 큰 인지 능력을 나타냅니다.
이년
증상 영향
기간: 3개월(연구 약물의 시작 및 중단 후)
세척 후 첫 3개월 동안 운동 및 기타 기능의 변화(예: 운동 장애 사회 통합 PD 평가 척도[MDS-UPDRS] I-III 총 점수의 단기 변화로 평가)로 증상 영향을 추정합니다. 기간 1의 시작과 기간 2의 3개월 휴약 기간 동안. MDS-UPDRS에는 일상 생활의 비운동 경험, 일상 생활의 운동 경험 및 운동 검사의 등급이 포함됩니다. MDS-UPDRS는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁩니다. 파트 I-III에는 총 59개의 질문이 포함되어 있습니다(1부 13개, 파트 II 13개, 파트 III 33개). 전체 점수는 파트 I에서 III까지 각각 1개, 2개 또는 7개 이하의 항목이 누락된 경우 파트별로 평균 전가된 구성 요소 항목의 단순 합계로 계산됩니다. 총점의 범위는 0에서 236까지이며, 0은 증상이 없음을 의미하고 236은 증상이 더 심함을 의미합니다.
3개월(연구 약물의 시작 및 중단 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael Alan Schwarzschild

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
The Parkinson Study Group

수사관

  • 연구 의자: Michael A Schwarzschild, MD, PhD, Massachusetts General Hospital (PI of Clinical Coordinating Center), PSG (Chair, SURE-PD3 Steering Committee)
  • 연구 책임자: Alberto Ascherio, MD, DrPH, Harvard School of Public Health, PSG (Co-Chair, SURE-PD3 Steering Committee)
  • 연구 책임자: David Oakes, PhD, University of Rochester (PI of Data Coordinating Center), PSG (Study Statistician/Member, SURE-PD3 Steering Committee)
  • 연구 책임자: Eric A Macklin, PhD, Massachusetts General Hospital, PSG (Study Statistician/Member, SURE-PD3 Steering Committee)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INO-PD-P3-2014
  • 1U01NS090259-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터 NIH/NINDS 및 PSG(Parkinson Study Group) 정책에 따라

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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