경직성 뇌성마비 아동의 사지에 대한 몸통 훈련의 효과 분석 (FTT)
2015년 12월 30일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
경직성 뇌성마비 아동의 상지 및 하지 운동 기능에 대한 기능적 몸통 훈련의 효과 분석
본 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 소아에서 몸통 훈련이 몸통, 상지, 하지 운동 기능에 영향을 미치는지 분석하는 것이다.
두 번째 목적은 경직성 뇌성마비 소아의 체간조절과 미숙아, 출생체중, 상지 및 하지 운동기능의 관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 산전, 산후 또는 산후 기간 동안 미성숙한 뇌에 발생한 병변으로 인해 발생하는 상태입니다.
CP가 있는 어린이는 평생 동안 운동, 인지, 감각, 청각, 행동 문제가 있을 수 있습니다.
경직형 CP는 CP의 가장 흔한 유형이며 경직성 CP가 있는 많은 어린이는 몸통과 사지 장애가 모두 있습니다.
물리 치료는 이 어린이의 운동 기능을 개선하고 2차 장애로부터 보호하는 데 매우 중요하므로 가능한 한 빨리 시작해야 합니다.
본 연구의 목적은 몸통 훈련이 경직성 CP 환아의 몸통, 상지 및 하지 운동 기능에 영향을 미치는지 분석하는 것이다. 4-18세 사이의 경련성 CP가 있는 38명의 어린이가 이 연구에 포함되었습니다.
두 성별이 모두 포함됩니다.
참가자들은 총 운동 기능 분류 시스템 수준과 연령에 따라 무작위로 배정되었습니다.
개입 전에 모든 그룹은 근육 경직, 균형, 총 운동 기능, 몸통 제어 및 보행 특성을 평가하는 평가 도구로 평가했습니다.
무작위화 후 대조군에 대한 개입은 없었습니다. 그들은 일주일에 두 번 특수 교육 센터에서 정기적인 물리 치료를 계속했습니다.
연구 그룹은 8주 동안 특수 교육 센터에서 정기적인 물리 치료 외에 주 2회 몸통 훈련을 받았습니다.
8주 후 모든 그룹이 동일한 평가 도구로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측성 경련성 뇌성마비 어린이
- 4-18세 사이
제외 기준:
- 지난 6주 동안 정형외과 수술을 받은 경우
- 지난 6주 동안 보툴리눔 톡신 주사를 맞았습니다.
- 의사소통에 제한이 있는 정신지체 아동
- 지난 12개월 동안 간질 발작이 있었습니다 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 트렁크 트레이닝 그룹
몸통 근육 강화 및 몸통 부위를 포함한 기능적 활동을 포함하는 기능적인 몸통 훈련.
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개입에는 신경 발달 치료, 근육 강화 및 몸통 영역의 기능적 활동이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않고 규칙적인 물리 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trunk Control Measurement Scale로 평가된 시간 경과에 따른 몸통 제어의 변화.
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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트렁크 제어의 변화 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 일상 생활 활동 및 참여의 변화는 Child Health Questionary Parent Form 50으로 평가됩니다.
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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아동의 일상생활활동 및 참여도 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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표면 근전도 검사로 평가된 시간 경과에 따른 근육 활성화의 변화.
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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근육 활성화 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Modified Tardieu Scale로 평가한 시간 경과에 따른 근육 경련의 변화.
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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근육 경련 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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총 운동 기능 측정으로 평가된 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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총 운동 기능 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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상지 기능 테스트의 품질로 평가된 시간 경과에 따른 상지 기능의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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상지 기술 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Gillette Functional Assessment Scale로 평가한 시간 경과에 따른 운동 동작의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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로코 모션 평가.
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Physicians Rating Scale로 평가한 시간 경과에 따른 보행 매개변수의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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걷기 매개변수 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Timed Up and Go Test로 평가된 시간 경과에 따른 기능적 이동 동작의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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기능적 로코 모션 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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1분 걷기 테스트로 평가한 시간 경과에 따른 보행 속도의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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보행 속도 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Pediatric Balance Scale로 평가한 시간 경과에 따른 균형 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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균형 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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가족 규모에 대한 영향으로 평가된 시간 경과에 따른 장애 아동이 가족에 미치는 영향의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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장애 아동을 갖는 가족에 대한 영향 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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어린이를 위한 기능적 독립성 측정으로 평가한 시간 경과에 따른 독립성 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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독립성 수준 평가
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .