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けいれん性脳性麻痺の小児における体幹トレーニングの四肢への影響の分析 (FTT)

2015年12月30日 更新者:Abant Izzet Baysal University

けいれん性脳性麻痺の小児の上肢および下肢の運動機能に対する機能的体幹トレーニングの効果の分析

この研究の目的は、体幹トレーニングがけいれん性脳性麻痺の小児の体幹、上肢、下肢の運動機能に影響を与えるかどうかを分析することです。 第二の目的は、けいれん性脳性麻痺児における体幹制御と未熟児、出生体重、上肢および下肢の運動機能との関係を解析することです。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、出生前、出生後、または出生後に未熟な脳に発生した病変によって引き起こされる症状です。 CP を持つ子供は、生涯にわたって運動、認知、感覚、聴覚、行動上の問題を抱えている可能性があります。 痙性型 CP は最も一般的なタイプの CP であり、痙性 CP の子供の多くは体幹と四肢の両方に障害を持っています。 理学療法は、運動機能を改善し、この小児の二次障害を防ぐために非常に重要であり、できるだけ早く開始する必要があります。 この研究の目的は、体幹トレーニングが痙性 CP の小児の体幹、上肢、下肢の運動機能に影響を与えるかどうかを分析することです。この研究には、4~18歳の痙性CPを持つ38人の子供が含まれています。 両方の性別が含まれます。 参加者は、粗大運動機能分類システムのレベルと年齢に従ってランダム化されました。 介入前に、すべてのグループが筋肉の痙縮、平衡感覚、総運動機能、体幹制御および歩行特性を評価する評価ツールを使用して評価されました。 ランダム化後、対照群には介入は行われませんでした。彼らは週に2回、特殊教育センターで定期的な理学療法を続けた。 研究グループは、8週間の間、特殊教育センターでの通常の理学療法に加えて、週に2回体幹トレーニングを受けました。 8 週間後、すべてのグループが同じ評価ツールを使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 両側性の痙性脳性麻痺を持つ子供
  2. 4歳から18歳まで

除外基準:

  1. 過去6週間以内に整形外科手術を受けた
  2. 過去6週間以内にボツリヌス毒素注射を受けている
  3. コミュニケーションに制限のある精神薄弱の子どもたち
  4. 過去 12 か月間にてんかん発作があった -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹機能トレーニンググループ
体幹筋の強化と体幹領域を含む機能的活動を含む体幹ファンクショナルトレーニング。
この介入には、神経発達治療、筋強化、体幹領域の機能的活動が含まれます。
介入なし:対照群
介入は行わず、通常の理学療法を継続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御測定スケールを使用して評価された体幹制御の時間の経過に伴う変化。
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
トランク制御の変化の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童健康質問書親フォーム 50 を使用して評価される、日常生活活動と参加の経時的な変化。
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
子どもの日常生活活動と参加の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
表面筋電図検査で筋肉活性化の経時的変化を評価しました。
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
筋活動の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
Modified Tardieu Scale を使用して評価された筋肉のけいれんの時間の経過に伴う変化。
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
筋肉の痙縮の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
総運動機能測定で評価される総運動機能の経時的変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
総運動機能の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
上肢スキルの品質テストで評価された上肢スキルの経時的変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
上肢スキルの評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
ジレット機能評価スケールを使用して評価した、時間の経過に伴う運動量の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
ロコモーションの評価。
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
医師の評価スケールで評価された歩行パラメータの経時的変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
歩行パラメータの評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
Timed Up and Go Test で評価された機能的な歩行運動の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
機能的な歩行運動の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
1分間歩行テストで評価した時間の経過に伴う歩行速度の変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
歩行速度の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
小児用バランススケールで評価した経時的なバランスの変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
バランスの評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
障害のある子供を持つことが家族に及ぼす影響の時間の経過に伴う変化を家族スケールへの影響で評価
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
障害のある子供を持つことが家族に与える影響の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
子供の機能的自立度測定で評価された自立度の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 8 週間後
自立度の評価
ベースライン時およびベースラインから 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mintaze KEREM GÜNEL, Professor、Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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