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Analizzando l'effetto dell'allenamento del tronco sugli arti nei bambini con paralisi cerebrale spastica (FTT)

30 dicembre 2015 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

Analizzare l'effetto dell'allenamento funzionale del tronco sulla funzione motoria degli arti superiori e inferiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Lo scopo di questo studio è analizzare se l'allenamento del tronco ha effetti sulle funzioni motorie del tronco, degli arti superiori e inferiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Il secondo scopo è quello di analizzare la relazione tra controllo del tronco e prematurità, peso alla nascita, funzioni motorie degli arti superiori e inferiori nei bambini con Paralisi Cerebrale Spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è una condizione causata da una lesione avvenuta nel cervello immaturo durante il periodo prenatale, natale o postnatale. I bambini con PC possono avere problemi motori, cognitivi, sensoriali, uditivi e comportamentali durante la loro vita. Il tipo spastico di PC è il tipo più comune di PC e molti bambini con PC spastico hanno compromissione sia del tronco che degli arti. La fisioterapia è molto importante per migliorare la funzione motoria e proteggere da menomazioni secondarie in questi bambini e dovrebbe iniziare il prima possibile. Lo scopo di questo studio è analizzare se l'allenamento del tronco ha effetti sulla funzione motoria del tronco, degli arti superiori e inferiori nei bambini con PC spastica. In questo studio sono stati inclusi 38 bambini con PC spastica di età compresa tra 4 e 18 anni. Entrambi i sessi sono inclusi. I partecipanti sono stati randomizzati in base ai livelli del loro sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane e alla loro età. Prima dell'intervento tutti i gruppi valutati con strumenti di valutazione che valutano la spasticità muscolare, l'equilibrio, la funzione motoria grossolana, il controllo del tronco e le caratteristiche della deambulazione. Dopo la randomizzazione non c'è stato alcun intervento per il gruppo di controllo; hanno continuato la loro regolare fisioterapia nei centri educativi speciali due volte alla settimana. Il gruppo di studio ha ricevuto un allenamento del tronco due volte alla settimana in aggiunta alla normale fisioterapia nei centri di educazione speciale per 8 settimane. Dopo 8 settimane tutti i gruppi valutati con gli stessi strumenti di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con paralisi cerebrale spastica effettuata bilateralmente
  2. Tra 4-18 anni di età

Criteri di esclusione:

  1. Ha subito un intervento ortopedico nelle ultime 6 settimane
  2. Ricevere l'iniezione di tossina botulinica durante le ultime 6 settimane
  3. Bambini con ritardo mentale con limitazioni comunicative
  4. Ha avuto crisi epilettiche negli ultimi 12 mesi -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento funzionale del tronco
Allenamento funzionale del tronco che comprende il rafforzamento della muscolatura del tronco e attività funzionali compresa la regione del tronco.
Altro: Allenamento funzionale del tronco
L'intervento comprende il trattamento del neurosviluppo, il rafforzamento muscolare e le attività funzionali della regione del tronco
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento, hanno continuato la loro regolare terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del controllo del tronco nel tempo valutata con la scala di misurazione del controllo del tronco.
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutare il cambiamento nel controllo del tronco
Al basale e 8 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle attività della vita quotidiana e partecipazione nel tempo valutata con il questionario sulla salute dei bambini Modulo 50 per i genitori.
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione delle attività quotidiane e della partecipazione del bambino
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione dell'attivazione muscolare nel tempo valutata con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione dell'attivazione muscolare
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione della spasticità muscolare nel tempo valutata con la scala di Tardieu modificata.
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione della spasticità muscolare
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione della funzione motoria lorda nel tempo valutata con la misurazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione della funzione motoria lorda
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione delle abilità degli arti superiori nel tempo valutata con il Quality of Upper Extremity Skills Test
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione delle abilità degli arti superiori
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione del movimento locomotore nel tempo valutata con la scala di valutazione funzionale Gillette
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione del movimento della locomotiva.
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione dei parametri di deambulazione nel tempo valutata con la scala di valutazione dei medici
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione dei parametri di deambulazione
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione del movimento funzionale della locomotiva nel tempo valutata con Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione del movimento funzionale della locomotiva
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione della velocità di camminata nel tempo valutata con 1 Minute Walk Test
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione della velocità di camminata
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione dell'equilibrio nel tempo valutata con Pediatric Balance Scale
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutare l'equilibrio
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Cambiamento dell'impatto di avere un figlio disabile sulla famiglia nel tempo valutato con Impact on Family Scale
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutare l'impatto sulla famiglia di avere un figlio disabile
Al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione del livello di indipendenza nel tempo valutata con Functional Independence Measure for Kids
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo il basale
Valutazione del livello di indipendenza
Al basale e 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Collaboratori

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 14 135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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