Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния тренировки туловища на конечности у детей со спастическим церебральным параличом (FTT)

30 декабря 2015 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University

Анализ влияния функциональной тренировки туловища на двигательную функцию верхних и нижних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом

Целью данного исследования является анализ влияния тренировки туловища на двигательные функции туловища, верхних и нижних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом. Вторая цель - проанализировать взаимосвязь между контролем туловища и недоношенностью, массой тела при рождении, двигательными функциями верхних и нижних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) – это состояние, вызванное поражением незрелого мозга во время пренатального, натального или постнатального периода. Дети с ДЦП могут иметь моторные, когнитивные, сенсорные, слуховые и поведенческие проблемы на протяжении всей жизни. Спастический тип ДЦП является наиболее распространенным типом ДЦП, и у многих детей со спастическим ДЦП наблюдается поражение как туловища, так и конечностей. Физиотерапия очень важна для улучшения двигательной функции и защиты от вторичных нарушений у этих детей и должна начинаться как можно раньше. Целью данного исследования является анализ влияния тренировки туловища на двигательную функцию туловища, верхних и нижних конечностей у детей со спастической формой ДЦП. В исследование включены 38 детей со спастической формой ДЦП в возрасте от 4 до 18 лет. Оба пола включены. Участники рандомизированы в соответствии с их уровнями системы классификации функций крупной моторики и их возрастом. Перед вмешательством все группы оценивались с помощью инструментов оценки, которые оценивают мышечную спастичность, равновесие, общую двигательную функцию, контроль туловища и характеристики ходьбы. После рандомизации не было никакого вмешательства в контрольную группу; они продолжали регулярную физиотерапию в специальных учебных центрах два раза в неделю. Исследовательская группа проходила тренировку туловища два раза в неделю в дополнение к обычной физиотерапии в специальных учебных центрах в течение 8 недель. Через 8 недель все группы оценивались с помощью одних и тех же инструментов оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети со спастическим церебральным параличом с двусторонним поражением
  2. В возрасте от 4 до 18 лет

Критерий исключения:

  1. Получил ортопедическую операцию в течение последних 6 недель
  2. Получите инъекцию ботулотоксина в течение последних 6 недель
  3. Умственно отсталые дети с ограничениями в общении
  4. Были эпилептические припадки в течение последних 12 месяцев -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа функциональной тренировки туловища
Функциональная тренировка туловища, которая включает в себя укрепление мышц туловища и функциональную активность, включая область туловища.
Вмешательство включает лечение неврологического развития, укрепление мышц и функциональной активности туловища.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств, продолжение их регулярной физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контроля над туловищем с течением времени оценивали с помощью шкалы измерения контроля над туловищем.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка изменений в контроле туловища
Исходно и через 8 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в повседневной жизни и участии с течением времени оцениваются с помощью анкеты для родителей о здоровье ребенка 50.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка повседневной жизнедеятельности и участия ребенка
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение активации мышц с течением времени, оцениваемое с помощью поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка мышечной активации
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение спастичности мышц с течением времени, оцениваемое по модифицированной шкале Тардье.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка мышечной спастичности
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение функции крупной моторики с течением времени, оцененное с помощью измерения функции крупной моторики
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка крупной моторики
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение навыков верхних конечностей с течением времени, оцененное с помощью теста качества навыков верхних конечностей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка навыков верхних конечностей
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение двигательной активности с течением времени по шкале функциональной оценки Gillette
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка локомотивного движения.
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение параметров ходьбы с течением времени, оцениваемое с помощью рейтинговой шкалы врачей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка параметров ходьбы
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение функциональной локомоции с течением времени, оцененное с помощью Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка функциональной двигательной активности
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение скорости ходьбы с течением времени, оцениваемое с помощью теста 1-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка скорости ходьбы
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение баланса с течением времени, оцениваемое с помощью педиатрической шкалы баланса
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка баланса
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение влияния наличия ребенка-инвалида на семью с течением времени, оцененное с помощью шкалы воздействия на семью
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка влияния на семью рождения ребенка-инвалида
Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Изменение уровня независимости с течением времени, оцененное с помощью измерения функциональной независимости для детей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель после исходного уровня
Оценка уровня независимости
Исходно и через 8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться