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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02643160
Analyse de l'effet de l'entraînement du tronc sur les membres chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (FTT)
30 décembre 2015 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University
Analyse de l'effet de l'entraînement fonctionnel du tronc sur la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Le but de cette étude est d'analyser si l'entraînement du tronc a des effets sur les fonctions motrices du tronc, des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Le deuxième objectif est d'analyser la relation entre le contrôle du tronc et la prématurité, le poids de naissance, les fonctions motrices des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une affection causée par une lésion survenue dans le cerveau immature pendant la période prénatale, natale ou postnatale.
Les enfants atteints de PC peuvent avoir des problèmes moteurs, cognitifs, sensoriels, auditifs et comportementaux au cours de leur vie.
La CP de type spastique est la forme de CP la plus courante et de nombreux enfants atteints de CP spastique ont à la fois une déficience du tronc et des membres.
La physiothérapie est très importante pour améliorer la fonction motrice et protéger des déficiences secondaires chez ces enfants et doit commencer le plus tôt possible.
Le but de cette étude est d'analyser si l'entraînement du tronc a des effets sur la fonction motrice du tronc, des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de PC spastique. 38 enfants atteints de PC spastique âgés de 4 à 18 ans sont inclus dans cette étude.
Les deux sexes sont inclus.
Les participants ont été randomisés en fonction de leurs niveaux de système de classification de la fonction motrice globale et de leur âge.
Avant l'intervention, tous les groupes ont été évalués avec des outils d'évaluation qui évaluent la spasticité musculaire, l'équilibre, la fonction motrice globale, le contrôle du tronc et les caractéristiques de la marche.
Après la randomisation, il n'y a eu aucune intervention pour le groupe témoin ; ils ont continué leur physiothérapie régulière dans des centres d'éducation spéciale deux fois par semaine.
Le groupe d'étude a reçu un entraînement du tronc deux fois par semaine en plus de leur physiothérapie régulière dans des centres d'éducation spécialisée pendant 8 semaines.
Après 8 semaines, tous les groupes ont été évalués avec les mêmes outils d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique atteinte bilatéralement
- Entre 4 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique subie au cours des 6 dernières semaines
- Recevoir une injection de toxine botulique au cours des 6 dernières semaines
- Enfants retardés mentaux avec des limitations de communication
- A eu des crises d'épilepsie au cours des 12 derniers mois -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation fonctionnelle du tronc
Entraînement fonctionnel du tronc qui comprend le renforcement des muscles du tronc et des activités fonctionnelles, y compris la région du tronc.
|
L'intervention comprend un traitement de neurodéveloppement, un renforcement musculaire et des activités fonctionnelles de la région du tronc
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention, ils ont continué leur physiothérapie régulière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du contrôle du tronc au fil du temps évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluer le changement dans le contrôle du tronc
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les activités de la vie quotidienne et la participation au fil du temps évalués avec le formulaire 50 du Parent Questionnaire sur la santé de l'enfant.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation des activités de la vie quotidienne et de la participation de l'enfant
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Modification de l'activation musculaire au fil du temps évaluée par électromyographie de surface.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation de l'activation musculaire
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Modification de la spasticité musculaire au fil du temps évaluée avec l'échelle de Tardieu modifiée.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation de la spasticité musculaire
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement de la fonction motrice globale au fil du temps évalué avec la mesure de la fonction motrice globale
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation de la motricité globale
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement des compétences des membres supérieurs au fil du temps évalué avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation des compétences des membres supérieurs
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement du mouvement loco au fil du temps évalué avec l'échelle d'évaluation fonctionnelle de Gillette
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation du mouvement des locomotives.
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement des paramètres de marche au fil du temps évalué avec l'échelle d'évaluation des médecins
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation des paramètres de marche
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement du mouvement fonctionnel de la locomotive au fil du temps évalué avec Timed Up and Go Test
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation du mouvement fonctionnel des locomotives
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement de la vitesse de marche au fil du temps évalué avec le test de marche de 1 minute
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation de la vitesse de marche
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement d'équilibre au fil du temps évalué avec l'échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluer l'équilibre
|
Au départ et 8 semaines après le départ
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Changement de l'impact d'avoir un enfant handicapé sur la famille au fil du temps évalué avec l'échelle d'impact sur la famille
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluer l'impact sur la famille d'avoir un enfant handicapé
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Changement du niveau d'indépendance au fil du temps évalué avec Functional Independence Measure for Kids
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
|
Évaluation du niveau d'indépendance
|
Au départ et 8 semaines après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Première publication (Estimation)
31 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 14 135
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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