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Analyse de l'effet de l'entraînement du tronc sur les membres chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (FTT)

30 décembre 2015 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

Analyse de l'effet de l'entraînement fonctionnel du tronc sur la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Le but de cette étude est d'analyser si l'entraînement du tronc a des effets sur les fonctions motrices du tronc, des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Le deuxième objectif est d'analyser la relation entre le contrôle du tronc et la prématurité, le poids de naissance, les fonctions motrices des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est une affection causée par une lésion survenue dans le cerveau immature pendant la période prénatale, natale ou postnatale. Les enfants atteints de PC peuvent avoir des problèmes moteurs, cognitifs, sensoriels, auditifs et comportementaux au cours de leur vie. La CP de type spastique est la forme de CP la plus courante et de nombreux enfants atteints de CP spastique ont à la fois une déficience du tronc et des membres. La physiothérapie est très importante pour améliorer la fonction motrice et protéger des déficiences secondaires chez ces enfants et doit commencer le plus tôt possible. Le but de cette étude est d'analyser si l'entraînement du tronc a des effets sur la fonction motrice du tronc, des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de PC spastique. 38 enfants atteints de PC spastique âgés de 4 à 18 ans sont inclus dans cette étude. Les deux sexes sont inclus. Les participants ont été randomisés en fonction de leurs niveaux de système de classification de la fonction motrice globale et de leur âge. Avant l'intervention, tous les groupes ont été évalués avec des outils d'évaluation qui évaluent la spasticité musculaire, l'équilibre, la fonction motrice globale, le contrôle du tronc et les caractéristiques de la marche. Après la randomisation, il n'y a eu aucune intervention pour le groupe témoin ; ils ont continué leur physiothérapie régulière dans des centres d'éducation spéciale deux fois par semaine. Le groupe d'étude a reçu un entraînement du tronc deux fois par semaine en plus de leur physiothérapie régulière dans des centres d'éducation spécialisée pendant 8 semaines. Après 8 semaines, tous les groupes ont été évalués avec les mêmes outils d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique atteinte bilatéralement
  2. Entre 4 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie orthopédique subie au cours des 6 dernières semaines
  2. Recevoir une injection de toxine botulique au cours des 6 dernières semaines
  3. Enfants retardés mentaux avec des limitations de communication
  4. A eu des crises d'épilepsie au cours des 12 derniers mois -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation fonctionnelle du tronc
Entraînement fonctionnel du tronc qui comprend le renforcement des muscles du tronc et des activités fonctionnelles, y compris la région du tronc.
L'intervention comprend un traitement de neurodéveloppement, un renforcement musculaire et des activités fonctionnelles de la région du tronc
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention, ils ont continué leur physiothérapie régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du contrôle du tronc au fil du temps évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluer le changement dans le contrôle du tronc
Au départ et 8 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les activités de la vie quotidienne et la participation au fil du temps évalués avec le formulaire 50 du Parent Questionnaire sur la santé de l'enfant.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation des activités de la vie quotidienne et de la participation de l'enfant
Au départ et 8 semaines après le départ
Modification de l'activation musculaire au fil du temps évaluée par électromyographie de surface.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation de l'activation musculaire
Au départ et 8 semaines après le départ
Modification de la spasticité musculaire au fil du temps évaluée avec l'échelle de Tardieu modifiée.
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation de la spasticité musculaire
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement de la fonction motrice globale au fil du temps évalué avec la mesure de la fonction motrice globale
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation de la motricité globale
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement des compétences des membres supérieurs au fil du temps évalué avec le test de qualité des compétences des membres supérieurs
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation des compétences des membres supérieurs
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement du mouvement loco au fil du temps évalué avec l'échelle d'évaluation fonctionnelle de Gillette
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation du mouvement des locomotives.
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement des paramètres de marche au fil du temps évalué avec l'échelle d'évaluation des médecins
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation des paramètres de marche
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement du mouvement fonctionnel de la locomotive au fil du temps évalué avec Timed Up and Go Test
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation du mouvement fonctionnel des locomotives
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement de la vitesse de marche au fil du temps évalué avec le test de marche de 1 minute
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation de la vitesse de marche
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement d'équilibre au fil du temps évalué avec l'échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluer l'équilibre
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement de l'impact d'avoir un enfant handicapé sur la famille au fil du temps évalué avec l'échelle d'impact sur la famille
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluer l'impact sur la famille d'avoir un enfant handicapé
Au départ et 8 semaines après le départ
Changement du niveau d'indépendance au fil du temps évalué avec Functional Independence Measure for Kids
Délai: Au départ et 8 semaines après le départ
Évaluation du niveau d'indépendance
Au départ et 8 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Première publication (Estimation)

31 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement fonctionnel du tronc

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