Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effekten af ​​trunktræning på lemmer hos børn med spastisk cerebral parese (FTT)

30. december 2015 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Analyse af effekten af ​​funktionel kropstræning på motorisk funktion i øvre og nedre lemmer hos børn med spastisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om trunktræning har effekter på motoriske funktioner i krop, øvre og nedre ekstremiteter hos børn med spastisk cerebral parese. Andet formål er at analysere sammenhængen mellem kropskontrol og præmaturitet, fødselsvægt, motoriske funktioner i øvre og nedre ekstremiteter hos børn med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en tilstand forårsaget af en læsion opstået i umoden hjerne under prænatal, fødsels- eller postnatal periode. Børn med CP kan have motoriske, kognitive, sensoriske, auditive, adfærdsmæssige problemer i løbet af deres levetid. Spastisk type CP er den mest almindelige type CP, og mange børn med spastisk CP har svækkelse af både krop og lemmer. Fysioterapi er meget vigtig for at forbedre motorisk funktion og beskytte mod sekundære svækkelser hos disse børn og bør starte så tidligt som muligt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om trunktræning har effekter på krops-, over- og underekstremitetsmotorik hos børn med spastisk CP. 38 børn med spastisk CP mellem 4-18 år er inkluderet i denne undersøgelse. Begge køn er inkluderet. Deltagerne randomiserede efter deres grovmotoriske funktionsklassifikationssystemniveauer og deres alder. Før intervention blev alle grupper vurderet med vurderingsværktøjer, som vurderer muskelspasticitet, balance, grovmotorisk funktion, kropskontrol og gangegenskaber. Efter randomisering var der ingen intervention for kontrolgruppen; de fortsatte deres almindelige fysioterapi i specialpædagogiske centre to gange om ugen. Studiegruppen modtog trunktræning to gange om ugen ud over deres almindelige fysioterapi i specialpædagogiske centre i 8 uger. Efter 8 uger blev alle grupper vurderet med de samme vurderingsværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med spastisk cerebral parese påvirket bilateralt
  2. I alderen 4-18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget ortopædkirurgi i de sidste 6 uger
  2. Modtag Botulinum Toxin-injektion i løbet af de sidste 6 uger
  3. Psykisk retarderede børn med kommunikationsbegrænsninger
  4. Havde epileptiske anfald i de sidste 12 måneder -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel Trunk Training Group
Funktionel kropstræning, som omfatter styrkelse af kropsmuskulaturen og funktionelle aktiviteter, herunder kropsregionen.
Andet: Funktionel trunk træning
Interventionen omfatter neuroudviklingsbehandling, muskelstyrkelse og funktionelle aktiviteter i trunkregionen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben, de fortsatte deres almindelige fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trunkkontrol over tid vurderet med Trunk Control Measurement Scale.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af ændring i bagagerumskontrol
Ved baseline og 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglige aktiviteter og deltagelse over tid vurderet med Child Health Questionary Parent Form 50.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af barnets daglige aktiviteter og deltagelse
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i muskelaktivering over tid vurderet med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af muskelaktivering
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i muskelspasticitet over tid vurderet med Modified Tardieu Scale.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af muskelspasticitet
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i grovmotorisk funktion over tid vurderet med måling af bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af grovmotorisk funktion
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i overekstremitetsfærdigheder over tid vurderet med Quality of Upper Extremity Skills Test
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af færdigheder i overekstremiteter
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i bevægelse over tid vurderet med Gillette Functional Assessment Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af bevægelse.
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i gangparametre over tid vurderet med Physicians Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af gangparametre
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i funktionel bevægelse over tid vurderet med Timed Up and Go Test
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af funktionel bevægelse
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i ganghastighed over tid vurderet med 1 minuts gangtest
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af ganghastighed
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i balance over tid vurderet med Pediatric Balance Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdere balancen
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i påvirkning af at have et handicappet barn på familien over tid vurderet med Impact on Family Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdere indvirkning på familien at få et handicappet barn
Ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i uafhængighedsniveau over tid vurderet med Functional Independence Measure for Kids
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger efter baseline
Vurdering af uafhængighedsniveau
Ved baseline og 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 14 135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Funktionel trunk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner