Vartalon harjoittelun vaikutuksen analysointi raajoihin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma (FTT)
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University
Funktionaalisen vartalon harjoittelun vaikutuksen analysointi spastista aivovammaa sairastavien lasten ylä- ja alaraajan motoriikkaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, onko vartalon harjoittelulla vaikutuksia vartalon, ylä- ja alaraajojen motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.
Toinen tarkoitus on analysoida vartalon hallinnan ja ennenaikaisuuden, syntymäpainon sekä ylä- ja alaraajojen motoristen toimintojen välistä suhdetta spastisesta aivovammaisuudesta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on tila, jonka aiheuttaa epäkypsissä aivoissa syntymää edeltävän, synnytyksen tai postnataalisen ajanjakson aikana esiintynyt vaurio.
CP:tä sairastavilla lapsilla voi olla elinkaarensa aikana motorisia, kognitiivisia, sensorisia, kuulo- ja käyttäytymisongelmia.
Spastisen tyypin CP on yleisin CP-tyyppi, ja monilla spastista CP:tä sairastavilla lapsilla on sekä rungon että raajan vajaatoiminta.
Fysioterapia on erittäin tärkeää motoristen toimintojen parantamiseksi ja suojaamiseksi toissijaisilta vaurioilta näillä lapsilla, ja se tulisi aloittaa mahdollisimman aikaisin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko vartalon harjoittelulla vaikutuksia vartalon, ylä- ja alaraajojen motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen CP. Tässä tutkimuksessa on mukana 38 lasta, joilla on spastinen CP iältään 4-18 vuotta.
Molemmat sukupuolet ovat mukana.
Osallistujat satunnaistettiin motoristen toimintojensa luokitusjärjestelmän tasojen ja ikänsä mukaan.
Ennen interventiota kaikki ryhmät arvioitiin arviointityökaluilla, jotka arvioivat lihasten spastisuutta, tasapainoa, motorista toimintaa, vartalon hallintaa ja kävelyominaisuuksia.
Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmässä ei ollut interventiota; he jatkoivat säännöllistä fysioterapiaa erityisopetuskeskuksissa kaksi kertaa viikossa.
Opintoryhmä sai vartalokoulutusta kaksi kertaa viikossa säännöllisen fysioterapian lisäksi erityisopetuskeskuksissa 8 viikon ajan.
8 viikon kuluttua kaikki ryhmät arvioitiin samoilla arviointivälineillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spastinen aivovamma, joka esiintyy kahdenvälisesti
- 4-18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sai ortopedisen leikkauksen viimeisen 6 viikon aikana
- Saat botuliinitoksiini-injektion viimeisen 6 viikon aikana
- Kehitysvammaiset lapset, joilla on kommunikaatiorajoituksia
- Oli epileptisiä kohtauksia viimeisen 12 kuukauden aikana -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen runkokoulutusryhmä
Funktionaalinen vartaloharjoittelu, joka sisältää vartalon lihasten vahvistamisen ja toiminnallisia aktiviteetteja, mukaan lukien vartalon alue.
|
Interventio sisältää hermoston kehityshoitoa, lihasten vahvistamista ja vartaloalueen toiminnallisia aktiviteetteja
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa, he jatkoivat säännöllistä fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon hallinnan muutos ajan mittaan arvioituna Trunk Control Measurement Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Takatilan ohjauksen muutosten arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten toimintojen ja osallistumisen muutos ajan mittaan arvioituna lapsen terveyttä koskevalla kyselylomakkeella 50.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioi lapsen päivittäistä toimintaa ja osallistumista
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lihasten aktivaatiossa ajan mittaan arvioituna pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lihasaktivaation arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lihasten spastisuuden muutos ajan kuluessa arvioituna modifioidulla Tardieu-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lihasten spastisuuden arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kokonaismotorisen toiminnan muutos ajan mittaan arvioituna bruttomoottorifunktion mittauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioi bruttomoottoritoimintoa
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yläraajojen taitojen muutos ajan mittaan arvioituna Quality of Upper Extremi Skills -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yläraajojen taitojen arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikkeen muutos ajan myötä arvioituna Gillette Functional Assessment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikkeen liikkeen arviointi.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kävelyparametrien muutos ajan myötä arvioituna Physicians Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kävelyparametrien arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkeen muutos ajan mittaan arvioituna Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos kävelynopeudessa ajan mittaan arvioituna 1 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kävelynopeuden arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tasapainon muutos ajan mittaan arvioituna Pediatric Balance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tasapainoa arvioimassa
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos vammaisen lapsen saamisen vaikutuksessa perheeseen ajan myötä arvioituna Vaikutus perheasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioidaan vammaisen lapsen saamisen vaikutuksia perheeseen
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsenäisyystason muutos ajan mittaan arvioituna toiminnallisen itsenäisyyden mittarilla lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Itsenäisyystason arviointi
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 14 135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .