Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlivu tréninku trupu na končetiny u dětí se spastickou mozkovou obrnou (FTT)

30. prosince 2015 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Analýza vlivu funkčního tréninku trupu na motorické funkce horních a dolních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Účelem této studie je analyzovat, zda má trénink trupu vliv na motorické funkce trupu, horních a dolních končetin u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Druhým cílem je analyzovat vztah mezi kontrolou trupu a nedonošeností, porodní hmotností, motorickými funkcemi horních a dolních končetin u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je stav způsobený lézí v nezralém mozku během prenatálního, natálního nebo postnatálního období. Děti s CP mohou mít během života motorické, kognitivní, smyslové, sluchové a behaviorální problémy. Spastický typ CP je nejběžnějším typem CP a mnoho dětí se spastickou CP má postižení trupu i končetin. Fyzioterapie je velmi důležitá pro zlepšení motorických funkcí a ochranu před sekundárním postižením u těchto dětí a měla by začít co nejdříve. Cílem této studie je analyzovat, zda má trénink trupu vliv na motorické funkce trupu, horních a dolních končetin u dětí se spastickou CP. Do studie je zařazeno 38 dětí se spastickou CP ve věku 4-18 let. Jsou zahrnuta obě pohlaví. Účastníci byli randomizováni podle úrovně systému klasifikace hrubých motorických funkcí a jejich věku. Před intervencí byly všechny skupiny hodnoceny pomocí hodnotících nástrojů, které hodnotí svalovou spasticitu, rovnováhu, hrubou motoriku, ovládání trupu a vlastnosti chůze. Po randomizaci neproběhla žádná intervence u kontrolní skupiny; pokračovali v pravidelné fyzioterapii ve speciálně pedagogických centrech dvakrát týdně. Studijní skupina absolvovala trénink kmene dvakrát týdně vedle své pravidelné fyzioterapie ve speciálně pedagogických centrech po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech byly všechny skupiny hodnoceny pomocí stejných hodnotících nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou postiženou oboustranně
  2. Ve věku 4-18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Během posledních 6 týdnů podstoupil ortopedickou operaci
  2. Během posledních 6 týdnů dostávat injekci botulotoxinu
  3. Mentálně retardované děti s komunikačním omezením
  4. Měl epileptické záchvaty během posledních 12 měsíců -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční tréninková skupina trupu
Funkční trénink trupu, který zahrnuje posilování svalů trupu a funkční aktivity včetně oblasti trupu.
Intervence zahrnuje léčbu neurovývoje, posílení svalů a funkční aktivity oblasti trupu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah, pokračovali v pravidelné fyzikální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna řízení kmene v průběhu času hodnocená pomocí měřítka řízení kmene.
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posuzování změny v ovládání kufru
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v každodenních činnostech a participaci v průběhu času hodnocené pomocí dotazníku pro rodiče s dítětem 50.
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení každodenních činností a participace dítěte
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna svalové aktivace v průběhu času hodnocená pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení svalové aktivace
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna svalové spasticity v průběhu času hodnocená pomocí Modified Tardieu Scale.
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posouzení svalové spasticity
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna funkce hrubé motoriky v průběhu času hodnocená pomocí měření funkce hrubé motoriky
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení funkce hrubé motoriky
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna dovedností horních končetin v průběhu času hodnocena testem kvality dovedností horních končetin
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení dovedností horních končetin
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna loko pohybu v průběhu času hodnocená pomocí Gillette Functional Assessment Scale
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení pohybu lokomotivy.
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna parametrů chůze v průběhu času hodnocená pomocí Physicians Rating Scale
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posuzování parametrů chůze
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna funkčního loko pohybu v průběhu času hodnocená pomocí testu Timed Up and Go
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posouzení funkčního pohybu lokomotivy
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna rychlosti chůze v průběhu času hodnocená testem 1 Minute Walk Test
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení rychlosti chůze
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna rovnováhy v průběhu času hodnocená pomocí Pediatric Balance Scale
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posouzení rovnováhy
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna vlivu postižení dítěte na rodinu v průběhu času hodnocena pomocí škály dopadu na rodinu
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posouzení dopadu na rodinu mít postižené dítě
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna úrovně nezávislosti v průběhu času hodnocená pomocí opatření funkční nezávislosti pro děti
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Posouzení úrovně nezávislosti
Na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mintaze KEREM GÜNEL, Professor, Hacettepe University, Graduate School of Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Funkční trénink trupu

3
Předplatit